中国化学制药行业年度授信政策指引研究报告20112012年.docVIP

内容摘要 一、行业发展回顾及趋势展望 医药制造业是国民经济中一个比较重要的行业。而化学制药行业又是医药制造业中最重要的一部分。化学制药行业的销售收入、利润、资产等各项指标占到接近50%，处于医药制造业细分行业的龙头地位。2011年，负面性利空政策云集出台，对医药行业打击较大，药品降价政策频出，加压行业盈利空间；“限抗令”出台，抗生素行业陷入低谷。较2010年相比化学制药的销售收入、利润总额在医药制造业中的占比小幅降低，但化学制药行业在医药制造业中的领先地位不可动摇。 2011年1-12月，中国化学制药行业共实现主营业务收入7155.16亿元，同比增长23.3%，与2010年同期增速基本相当；共实现利润总额690.21亿元，同比增长15.61%。总体来看，进入2011年以来，我国化学制药行业利润总额增速低于主营业务收入同比增速，行业盈利空间减少，压力增大。整体来看行业偿债能力良好，盈利能力尚可，行业保持较好的营运能力，但未来发展能力表现较差。 从产业链来看，2011年上半年，原材料价格尤其是中药材价格继续维持高位运行，下半年，受新产品上市、产能过剩、游资撤离等因素的影响，中药材价格不断降低，逐步回归合理。同时维生素价格由于产能过剩，下半年价格维持低位运行。行业对上游议价能力较弱，成本降低利好行业的盈利能力的提升。而医药企业对于下游行业议价能力较弱，行业受到上游原材料价格影响较大。 从细分行业来看，2011年，3 月份以来几乎一路下滑，利润增速也因此不断下降，成本不断上涨、药品降价、抗菌药物管理办法和基药招标安徽模式等偏负面的行业政策对化学制剂行业的影响较大。2011年， 化学制药行业包括原药制造和化学制剂制造，我国化学制药行业中化学药品制剂制造行业规模优势较为突出，新医改政策带来的市场扩容将为该行业提供良好发展空间。银行可重点支持规模经济明显、成本优势较强、工艺技术水平高、经营管理规范的原料药生产企业，以及在新药研发、制剂创新、首仿药品、品牌及营销等方面具备较强优势的制剂药企业，对产品品种相对单一、以仿制尚在专利保护期的国外新特药产品为主、再仿药市场容量趋于饱和的企业应谨慎介入。 （二）行业准入标准 化学药是目前临床上使用量最大的药品，而我国的化学药由于受到知识产权、研发投入等因素的影响，长期以来一直以仿制产品为主，严重阻碍了化学药的创新和发展。近年来，随着我国化学药在技术和产业化水平上的突破，我国化学药的自主创新能力已经成为产业升级的关键。化学制药“十二五”规划的主要宗旨是“创新”，基本原则是坚持创新品种开发和传统产业改造相结合，未来将在心脑血管病、肿瘤病、代谢系统病、免疫系统病等严重危害人民健康的大病种领域，加大拥有自主知识产权药物及重大仿制药等的开发力度。 根据重大新药创制专项的主要内容，我们认为化学制药将沿着以下几条主线进行创新和升级发展，建议银行关注以下重点领域： （1）重大新药创制：“十二五”期间，化学药将重点支持新结构、新靶点、新机制的创新药物研发，尤其是基于新靶标或多靶标的创新药物；重点开展新结构、新机制的创新药物，分子靶向治疗药物和化合物改构药物的研究；注重研发具有新剂型、新释药系统的创新品种。 （2）大品种化学药的技术改造：针对严重威胁人民健康的心脑血管类、抗肿瘤类、代谢类、免疫类等重大疾病，要选择市场需求量大、技术改造需求迫切的药物大品种，完成一批基本药物和非基本药物大品种技术改造，进一步提高药品质量与技术标准，提高药品疗效，确保用药安全，降低使用成本，并提高其市场竞争力及相关产业规模。 （3）专利到期药物的首仿： 对于国内临床应用急需、出口潜力大的专利到期药物，经过技术创新，确保药品质量与临床疗效完全达到原药的标准，降低药品费用，促进医药产业发展和开拓国际市场。到2012年，全球约有40多个“重磅炸弹”专利到期，涉及销售金额约200亿美金；“十二五”期间，新药创制专项要求首仿、抢仿44个专利到期的“重磅炸弹”药物。 （4）原料药的改造升级：重点选择市场需求量大、出口前景好的大宗原料药和特色原料药，通过技术创新，改进和优化生产工艺，使产品质量达到欧美等国际标准，通过欧美等国家GMP认证进入国际市场，并最终实现原料药—制剂的产业升级。 2012年，化学制药行业增长确定，仍有望得到市场的青睐。但由于业绩难超预期、政策面偏紧，2012年医药行业以结构性机会为主，建议在结构调整和分化中寻找有以下壁垒的公司。 （1）有批文壁垒的化学药：创新药（分类中的1-5 类）可获得3-5 年监测期，期间药监局不允许其他厂家申请生产、改剂型及进口。 （2）有政策壁垒的化学药：国家管制领域，如麻醉药物实行国家定点生产政策且在招标中属于不竞价议价目录。 （3）细分领域的龙头公司：公司具有专科领域的丰富产品线及专科领域投入产出最大