Nova StatStrip血糖仪在葡萄糖钳夹试验中进行实时血糖确定的精密度和可靠性.docx

糖尿病医学与科技杂志（Journal of Diabetes Science and Technology）2010年9月第4卷第5期?糖尿病技术协会（Diabetes Technology Society）原始报告NOVAStatStrip?血糖仪在葡萄糖钳夹试验中进行实时血糖测定的准确度和可靠性Atoosa Rabiee, M.D.,1,2 J. Trent Magruder, B.S.,1 Crystal Grant, M.D., Ph.D.,1 Rocio Salas-Carrillo, M.D.,1 Audrey Gillette, M.B.A.,3 Jeffrey DuBois, Ph.D.,4 Richard P. Shannon, M.D.,5 Dana K. Andersen, M.D.,1 and Dariush Elahi, Ph.D.,1,2摘要实验目的/假设：葡萄糖钳夹技术（Andres clamp technique）要求对葡萄糖可以进行准确的实时确定，，需要使用贝克曼（Beckman）或者YSI公司（Yellow Springs Instruments）的葡萄糖分析仪。 两种仪器均需要保养、专门的操作者、血浆样本制备和超过2分钟的重复测量。本实验旨在评价NOVAStatStrip血糖仪对血糖测量的准确度、可靠性和准实时性。方法：血样采自24例接受6小时钳夹试验的患者，其中12例患者接受标准的膳食耐量试验（meal tolerance test，SMT）。所有标本在采集后即刻同时在贝克曼、YSI和NOVA的仪器上进行检测分析。结果：本实验中，NOVA血糖仪与贝克曼设备比较得到1004个数据对，其中NOVA数据点的分布范围是32至444，而贝克曼数据点的分布范围是42至412。贝克曼比NOVA的斜率系数为1.009（r=0.978）。采用误差栅格分析（Error grid analysis），NOVA数据位于A区的数量和百分比为976（97.2%），位于B区的数量和百分比为28（2.8%）。本实验中，NOVA血糖仪与YSI设备比较得到399个数据对，NOVA数据点的分布范围是46至255，而YSI数据点的分布范围是47至231。YSI比NOVA的斜率系数为1.023（r=0.989）。NOVA血糖仪的全部数据均位于A区。对于重复检测获得最终读数所要求的时间，NOVA血糖仪为15秒，而贝克曼和YSI设备为 120-180秒。结论：NOVA血糖仪使用简便，可靠准确、检测速度快。可以接受该设备在钳夹试验中替代贝克曼和YSI的设备，尤其在存在紊乱而需要快速葡萄糖确定的时候。J Diabetes Sci Technol 2010;4(5):1195-1201作者联系方式：1 Department of Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 2 Department of Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 3 Department of Pathology, Johns Hopkins University School of Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland; 4Nova Biomedical, Waltham, Massachusetts; and 5Department of Medicine, University of Pennsylvania Health System, Philadelphia, Pennsylvania缩写：EGA 误差栅格分析（error grid analysis），PG 血浆葡萄糖（plasma glucose），SMT 标准膳食耐量试验（standardized meal tolerance test），YSI Yellow Springs Instruments公司关键词：贝克曼，葡萄糖钳夹试验，血糖仪，血浆葡萄糖，YSI通讯作者：Dariush Elahi, Ph.D., Departments of Surgery and Medicine, Johns Hopkins Bayview Medical Center, 4940 Eastern Ave., Baltimore, MD 212