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湿片类产品包装验证报告 （总结报告） 验证文件名称 验证文件编码 湿片类产品包装验证报告 验证报告审批 起草 起草部门 签 名 日 期 质量部 审核 审核部门 签 名 日 期 质量部主管 批准 批准人 签 名 日 期 分管副总 湿片类产品包装验证报告 验证目的： 为了保证P1-W-SL医用湿片包装机能够一直生产符合湿片类产品标准的产品，确保提供安全有效的包装工艺，特对P1-W-SL医用湿片包装机制定此包装验证方案。 范围： 2.1本方案适用本公司生产的湿片产品最终灭菌初包装的验证。 2.2设备及材料： 设备：湿片包装机 设备型号：JP1-W-SL； 材料：73g/m2复合纸，40g/㎡水刺无纺布，70%IA； .验证日期与相关批号： 验证日期：2010年 09月 17日至2010年 09 月 18日 验证批次号： .验证小组成员及职责 姓名 部门 职责 总经理 批准方案、批准报告 质量部总监 审核方案、审核报告 生产部 负责制定验证方案和形成报告； 负责对验证使用的材料进行确认； 负责安装确认、运行确认、设备的维护和保养及验证方案的实施。 技术组 对设备状态进行确认； 调节设备的热封温度。 质量部 负责相应相关的检验任务，并记录生产数据，确保检验结论正确可靠。 验证