养肝利胆颗粒治疗慢性胆囊炎的临床研究.pdfVIP

湖北中医学院 2006屈砸上毕业论文 中文摘要 目的： 观察养肝利胆颗粒治疗肝阴亏虚型慢性胆囊炎的临床疗效及安全性，并初 步探讨其作用机理，为临床进一步推广应用打下基础。 方法： 1西医诊断标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》拟定。 (1)持续右上腹钝痛或不适感，或伴右肩胛区疼痛。 (2)有恶心、暖气、泛酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物 后加重。 (3)病程长，病程经过有急性发作和缓解交替的特点。 (4)胆囊区有轻度压痛或扣击痛。 (5)B超可见胆囊壁毛糙增厚，胆囊缩小或变形，或可见胆囊结石。 (6)胆囊造影可见胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良，或胆囊显影淡薄， 或可见胆囊结石。 凡具备5，6两项中之一，加卜4项中之二项者，即可诊断。 2中医证候诊断标准 参照卫生部Ⅸ中药新药临床研究指导原则》中慢性胆囊炎肝阴亏虚证的诊 断标准拟定。 (1)主症：右胁隐痛或不适，或伴肩背放射痛，或进食油腻食物后加重。 (2)次症：口干，腹胀，乏力，舌红少苔，中有裂纹或光剥，脉细弦或带数。 3病例纳入标准 (1)符合上述西医诊断标准及中医证候诊断标准。 8—6 (2)年龄在15岁之间。 4病例排除标准 (1)经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、 急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。 (2)年龄在18岁以下或6 5岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对多种 药物过敏者。 (3)合并心、脑血管，肝、肾及造血系统等严重原发病，精神病患者。 (4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效 或安全性判断者及不愿配台治疗者，失访者。 5疗效判定标准 5．1总疗效判定标准 痊愈：用药后症状、体征消失，积分值减少≥95％ 显效：用药后症状、体征明显改善，积分值减少≥7o％ 有放：用药后症状、体征改善，积分值减少≥30％ 无效：用药后症状、体征无明显改善，或积分值减少30％ 5．2B超疗效判定标准 痊愈：胆囊或胆管壁的壁厚、毛糙、透声三项恢复正常。 显效：以上2项或2项以上改善。 湖北中医学院 2006届碗上毕业论文 有效：以上1项或1项以上改善。 无效：以上3项均无改善。 6本研究入选病例共5 0例，全部来源于湖北省中医院门诊以及住院病人，均经 确诊为慢性胆囊炎患者，随机分为两组，每组各25例，两组患者在性别、年龄、 病程、病情等方面比较无显著性差异(po．05)。 7治疗组以养阴柔肝，利胆止痛为治则，予养肝利胆颗粒(四川美大康药业股 份有限公司研制)，药物主要由白芍、陈皮、制首乌、枸杞子、炙甘草组成， 制成软颗粒，每克颗粒相当于生药18克，规格：每包89，用法与用量为开水冲 服，1包／次，每日2次。对照组给予茴三硫片，规格：25mg／片，口服，每次1 片，一日3次。连续服药4周为1个疗程，观察时间为1个疗程。治疗期间停 用其它治疗慢性胆囊炎的中西药物。 8观察指标： (1)安全性观察：一般体检，血粪尿常规化验，心电图、肝肾功能和不良反应。 (2)疗效性观察：观察并记录用药前后每周的临床症状，详细记录证候积分变 化，注意患者腹部体征变化，B超及疗程前后进行的西医客观检查。 9根据疗效观察及安全性观察进行有效性和安全性评价，实验结束后进行数据 录入，最后进行数据的统计分析，PO．O5被认为所捡验的差别有统计意义。 结果： l两组总疗效比较：治疗组总有效率为92％，对照组总有效率为68％，经统计学处 理，两组间总有效率有显著性差异(P0．05)，说明治疗组疗效明显优于对照组。 2两组治疗前后中医证候比较，治疗组对症状的疗效除腹胀一症(Po．05)外， 其余均优于对照组(PO．05)。 3两组治疗前后中医证候总积分比较，有显著性差异(PO．05)，治疗组优于对 照组。 4治疗前后胆囊B超影像学比较，po．05，说明治疗前后B超疗效差异无统计 学意义，两组B超下疗效相当。 5在安全性观察指标方面，在用药期间，治疗组未出现不良反应。对照组服药 期间有4人出现恶心，有2人出现皮疹，但症状轻微，未予处理，顺利完成治 疗，余未见