匹莫林致肝损害情况分析及上市后监管.pdfVIP

维普资讯 药物警戒 ChineseJournalofPharamacovigilance 2006年 1月 第 3卷 第 1期 (总第 7期 ) 匦 匹莫林致肝损害情况分析及上市后监管 王丹 ，杨悦!，宋秋洁 (-国家食品药品监督管理局药品评价 中心，北京 100061； !沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016) 中图分类号 ：R971、1；R758、25 文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2006)01—0036-04 摘要：目的 了解国内外有关匹莫林导致肝损害的病例报道和上市后监管情况，初步提出加强匹莫林风险 管理的建议。方法 回顾 国内外有关匹莫林导致肝损害的文献报道和监管情况，对世界卫生组织药品不良 反应数据库和国家药品不良反应监测中心数据库中有关肝损害的病例报告进行分析。结果与结论 国外药 政管理