某大学第一附属医院检验科质量手册.docVIP

目录 封面 授权书 批准页 目录 第一章：引言 第一节：科室简介 第二节：公正性、保密性声明 第二章：质量方针与质量目标 第三章：术语与缩写语 第四章：管理要求 第一节：组织和管理 第二节：质量管理体系 第三节：文件控制 第四节：咨询服务 第五节：投诉的解决 第六节：不符合项的识别和控制 第七节：纠正措施 第八节：预防措施 第九节：持续改进 第十节：质量和技术记录 第十一节：内部审核 第十二节：管理评审 第十三节：生物安全 第五章：技术要求 第一节：人员 第二节：设施和环境条件 第三节：实验室设备 第四节：检验前程序 第五节：检验程序 第六节：检验程序的质量保证 第七节：检验后程序 第八节：结果报告 附件： 管理层成员及代理人授权书 组织结构图 质量监督员一览表 量值溯源示意图 检验科人员一览表 仪器设备一览表 程序文件列表 检验科平面图 9、检验科检测能力表 第一章 引言 国际标准化组织（ISO）专门针对医学实验室的管理制定了标准ISO15189－《医学实验室－质量和能力的专用要求》，该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施和环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了24项管理和技术的具体要求。卫生部频布的《医疗机构临床实验室管理办法》对医疗机构的临床实验室的一般规定、质量控制和生物安全提出了具体要求，据以上两要求，制定本质量手册。 第一节 检验科简