(精)【最新整理】2015年执业药师考试《药事管理与法规》临考特训卷.doc

窗体顶端 第 1 题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（ ） A.告知处方医师 B.告知处方医师，请其确认或重新开具处方 C.请处方医师确认并给予登记 D.请处方医师重新开具处方 E.告知相关科室主任，以便重视合理用药 正确答案：B, 第 2 题 互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为（ ） A.县级药监部门；1年 B.省级药监部门；2年 C.卫生主管部门；3年 D.卫生部；4年 E. SFDA ； 5 年 正确答案：E, 第 3 题 对经批准的药品广告在发布时应该( ) A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，应当重新申请药品广告批准文号 B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，无需再申请 C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改 动时，不必申请广告批准文号 D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改 动时，可重新申请备案 E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请 药品广告批准文号 正确答案：A, 第 4 题 生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是（ ） A.造成致残的 B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的 C.造成死亡的 D.造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的 正确答案：B, 第 5 题 药品零售和零售连销门店在零售中处方审核 人应是（ ） A.药师以上的专业技术职称 B.执业药师 C.中级以上各种专业技术职称 D.执业药师或有药师以上的专业技术职称 E.药师或相关专业的中级专业技术职称 正确答案：D, 第 6 题 国家一级保护野生药材物种的出口管理 是（ ） ? A.实行限量出口 B.实行出口不限 C.实行计划、限量、限品种出口 D.属于自然淘汰的，但不得出口E.属于被动淘汰的，但不得出口 正确答案：D, 第 7 题 国家基本药物目录的遴选原则是( ) A.中西药并重、使用方便、价格合理、安全有效 B.中西药并重、使用方便、价格合理、临床必需 C.中西药并重、使用方便、安全有效、临床必需 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重 E.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理 正确答案：D, 第 8 题 医疗机构制剂批准文号的格式为（ ） ? A. S药制字H (Z) +4位年号+4位流水号 B. X药制字H (Z)+4位年号+4位流水号 C. B药制字H (Z)+4位年号+6位流水号 D. C药制字H (Z) +4位年号+ 8位流水号 E. J药制字H (Z)+6年、月号+8位流水号 正确答案：B, 第 9 题 药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为（ ） A.药品监督管理的依据，而不是处理药品质 量事故的依据 B.指导合理用药的依据，而不是医疗事故的 依据 C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据， 而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品 质量事故的依据 D.加强药品监督管理的依据，而不是医疗事 故和医疗诉讼的依据 E.加强指导合理用药的依据，而不是医疗诉 讼的依据 正确答案：C, 第 10 题 收回、注销或撤销药品广告批准文号应当（ ） A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理 正确答案：E, 第 11 题 GMP规定洁净室（区）与室外大气和相邻 房间的静压差应（ ） A.大于2帕与1帕 B.大于4帕与2帕 C.大于6帕与3帕 D.大于8帕与4帕 E.大于10帕与5帕 正确答案：E, 第 12 题 药品质量监督检验复验的目的是（ ） A.为保护当事人的合法权益 B.为了保证药品检验结果的真实准确 C.为了对抽査检验的进一步确认 D.为了确保注册药品结果的真实准确 E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当 事人的合法权益 正确答案：E, 第 13 题 执业药师变更执业地区或执业范围应（ ） A.及时告之所在地省级药监管理部门 B.及时告之所在地卫生主管部门 C.及时办理变更注册手续 D.及时办理“执业药师资格证书” E.及时办理相应的手续 正确答案：C, 第 14 题 开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件 外还应遵循的原则是（ ） A.合理布局 B.合理布局和方便群众购药 C.方便群众购药 D.布点要规范 E.方便就近选择品种 正确答案：B, 第 15 题 进口药品