(精)【最新整理】2015年执业药师考试《药事管理与法规》小题狂练卷.doc

窗体顶端 第 1 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（ ） A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，（食品）药品监督管理部门和其 他有关主管部门 正确答案：E, 第 2 题 生产药品所需的原料、辅料必须符合（ ） A.药用要求 B.生活要求 C.食品要求 D.卫生要求 E.环保要求 正确答案：A, 第 3 题 药品的标签是指（ ） ? A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的 B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小 标签 C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小 标签 D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中 标签 E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标 签和外标签 正确答案：E, 第 4 题 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为（） A.具有足够样本量的随机对照试验 B.具有足够样本量的随机盲法试验 C.随机盲法药物临床试验 D.具有足够样本量的随机盲法对照试验 E.具有足够样本量的对照试验 正确答案：D, 第 5 题 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应（ ） A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动 B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动 C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动 D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动 E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动 正确答案：B, 第 6 题 医师开具处方的依据是（ ） A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应 D.按照诊疗规范和药品价格 E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项 正确答案：B, 第 7 题 中药品种保护的目的是（ ） A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展 正确答案：E, 第 8 题 因质量原因退货和收回的药品制剂应（ ） A.在企业法人的监督下销毁 B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理 C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理 正确答案：E, 第 9 题 对贮藏有特殊要求的药品，应当（ ） A-在标签中注明 B.在标签的适当位置注明 C.在标签的上方位置注明 D.在标签的中间位置注明 E.在标签的醒目位置注明 正确答案：E, 第 10 题 以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是 A.三唑仑 B.舒芬太尼 C.蒂巴因 D.氢可酮E.咪达唑仑 正确答案：E, 第 11 题 对一级保护野生药材物种的管理是（ ） A.审査批准采猎 B.分区域采猎 C.禁止采猎D.限制采猎 E.计划管理采猎 正确答案：C, 第 12 题 药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（ ） A.立即向省级相关单位报告 B.立即向省级药品不良反应监测中心报告 C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告 D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认 E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价 正确答案：C, 第 13 题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当（ ） A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问 D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求 正确答案：D, 第 14 题 药品批发和零售连锁企业对