EDS人体电刺激反馈仪,一种检测糖尿病风险新技术.docVIP

EDS人体电刺激反馈仪，一种检测糖尿病风险的新技术 引言 慢性疾病，特别是糖尿病的患者，在生活上有着很多的不便，而医疗费用也为家庭以至社会带来了长期的经济负担。一些大型糖尿病预防临床试验已经表明，约1/3的糖耐量降低(IGT)患者在10年内会发展成为II型糖尿病患者(1,2)，但如果通过生活方式的改变及利用药物干预，可有效延缓或防止发展成为II型糖尿病患者。在临床实践中，增加运动量、改变饮食习惯及降低超重者的体重等矫正措施，即使只维持了一段短时间，也足以对减低糖尿病的发病率发挥长久的效果(3,4)。 糖尿病风险的筛查 至于II型糖尿病防治计划成功与否的关键在于能否有一套简单、无创的方法来筛选糖尿病高危险者，而这些方法必须具有重复性好、能接受科学论证的特点。通过近30年的发展，主流的方法包括了问卷调查、生物化学试验或二者的结合。虽然这些参数、数据和指针已被广泛认识了，但均存在一定的局限性。 问卷调查有其一定的意义，而其中最突出的是芬兰糖尿病危险评分法（FINDRISC）(5)。虽然这些评分的优点主要是它们能够用于广泛的人群(6)，但基于糖尿病症状的问卷调查对于筛查糖尿病高危险者，就不太适用了。此外，代谢综合症和心血管危险因素评分的计算方式有几种相似之处，而有些危险因素，如超重等，在不同的遗传背景下有完全不同的含义：部分肥胖病人并没有很高代谢综合症风险；而一些体重指数（BMI）低，但内脏脂肪增加的人则反而会有高代谢综合症风险。 现在使用的生物化学方法有血糖或尿糖测量、血液糖化血红蛋白(HbA1c)及果糖胺测量(7)。尿糖试验由于敏感度较低（特异度98%时，敏感度为21-64%），所以不甚合适。而空腹血糖（FPG）、HbA1c测试虽然对糖尿病的临床诊断十分有意义，但用来筛选糖尿病高危险者时，在许多人群中敏感度也不高(8)。口服糖耐量试验（OGTT）测试餐后血糖升高是胰岛素抵抗以及β细胞衰竭的早期指标，所以2小时餐后血糖测试对糖尿病有很高的预测价值，但这项测试是有创的，受检者需要在2小时的测试时间内，被连续采集5次静脉血，所以难以在健康体检或小区筛查中定期地、大规模地实施。 所以如果有一种可用于门诊的无创、简单易行、低成本、省时并可信的糖尿病风险检测工具是很有应用空间的(9)。 EDS人体电刺激反馈仪 遵循这一思路，香港生物医药控股有限公司开发了一种无创的检测工具，用以识别糖尿病高风险的人群。被试验的人不需要空腹，无须特别的测试环境，而且数分钟内就能获得结果。EDS人体电刺激反馈仪的工作原理是通过刺激受检者的汗腺，比较汗腺在正常状态及受刺激状态下汗液内氯离子浓度的变化，精确地评估汗腺功能，从而检测末梢神经早期病变。并通过末梢神经早期病变情况来评估糖尿病风险的早期疾病检测手段。从定量泌汗神经轴突反射试验（QSART） 已经获知，泌汗功能障碍是评估末梢神经功能的一种成熟的测试方法(10,11)。EDS人体电刺激反馈仪把这种方法应用于代谢疾病的诊断，从自主神经控制的汗腺功能来推断代谢疾病风险。大家知道，代谢疾病能改变末梢神经纤维，而这种改变与胰岛素抵抗有直接的关联性，因此可评估糖尿病风险或作为II型糖尿病的辅助诊断。这种检测方法是医疗机构、体检中心、药品及保健品评估中心等进行糖尿病筛查和早期风险检测的理想工具。 测试原理 本仪器电仪器测+/-≦4V的渐增直流电压电0.2mA），以刺激汗腺，并不断监测评检 用镍（Ni）作电极材料，因为它对电化学反应敏感度较高。我们使用人造汗液对pH、钠、氯(Cl?)、尿素和乳酸盐浓度对镍电极的影响作用进行检测。由于电解反应，在阳极伏安图上可观察到一个高电压会产生大电流（图1）而随着Cl? 浓度的增加，击穿电压会降低，而pH也有同样的影响。但是钠、乳酸和尿素浓度则对镍电极的电化学影响不大。 在10V以下的低压时，角质层是绝缘的，只有汗管是导电的。Chizmadzhev 等人提出了一个模型，它有一个“一维”的圆柱形管子和两层透电的（electroporous）上皮细胞。模型中包括汗液中最丰富的离子 Cl?、Na+和H+，离子浓度和渗透率也被固定好，以模拟低出汗率。用于计算的钠和氯化物导电率数值来自Quinton等人的论文(12)。当施加电压时，靠近阳极表面的氯化物浓度升高，升高幅度与施加的电压成正比，与此同时，阴极的氢离子流的变化不大。 测量过程和检测结果的表示 EDS人体电刺激反馈仪包括手、脚两组电极，进行测量时，受检者将手脚放在电极上，然后站立不动2分钟。在试验期间，4种组合的15种不同的低压直流电通过各电极施加于受试者。 以下是两幅屏幕画面截图，显示一受检者的检测结果图。根据测得的手、脚电导率数值，计算一个评分。根据评分，用相应的颜色显示结果。绿色(25%)：表示汗腺功能未见异常；黄色（26-50%