定量药理学与新药临床评价 - 安徽省药物临床评价中心.docVIP

定量药理学与药物临床评价国际会议 暨国家继续教育项目药物临床评价与定量药理学学习班第二轮通知各有关单位： 近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具，在临床前和临床开发各个阶段应用广泛，发挥越来越重要的作用。为了帮助国内从事新药研究与定量药理学的学者了解国际定量药理学与新药临床评价的最新进展和动态，提高我国相关领域的学术水平，加强国际学术交流，寻找合作契机，国家食品药品监督管理局培训中心、中国药理学会药物代谢专业委员会和数学药理专业委员会、《中国临床药理学与治疗学》杂志社将于2007年10月28-31日在南京共同举办主题为“定量药理学与新药临床评价”的国际学术会议。会议将邀请国内外知名专家作学术报告，同时邀请来自美国和欧洲的药品管理机构、学术界、企业界的人士参加会议。 与此次会议同时举行的还有国家继续教育项目“药物临床评价与定量药理学”培训班[批号：2007-13-05-004(国)；学分10分]。该项目由国内知名专家主讲，为广大医药工作者提供系统、全面的药物临床评价和定量药理学知识和应用技能，让学员理解、掌握其中的常见问题和热点问题。 我们衷心欢迎各位同仁参加此次会议，共同为促进我国药理学事业的发展及加强国际学术交流而努力。会议安排如下，更具体的详情请关注第三轮通知。 一、主办、协办及承办单位 1.主办单位：国家食品药品监督管理局培训中心、中国药理学会药物代谢专业委员会、中国药理学会数学药理专业委员会、《中国临床药理学与治疗学》杂志社。 2.协办单位：美国药学科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists, AAPS)、美国临床药理学会(American College of Clinical Pharmacology, ACCP)、中国药科大学。 3.承办单位：江苏省药物研究与开发协会。 二、会议议题及活动形式 会议采用大会报告、专题报告、专题讨论、壁报展示等形式，就下列议题进行广泛的交流： 1．定量药理学的发展现状及研究展望 2．药代动力学与药效动力学在新药开发及临床药理学中的应用 3．基于数学模型的新药开发技术 4．群体药代动力学、PK/PD模型、临床试验模拟 5．临床药代动力学、临床药理学和治疗学的学术探讨 （1）新药临床研究的评价方法（1、2、3、4期） （2）定量药理学在药物临床评价中的运用 （3）临床药代动力学与临床药效动力学的评价方法 （4）生物利用度与生物等效性等相关研究领域的最新进展 （5）临床药物相互作用及复方制剂的定量评价 （6）中药临床评价的研究方法 （7）药物临床评价的实验设计、统计分析及数据处理 （8）药物不良反应的监测及定量分析 （9）上市药物的再评价方法 （10）循证医学及其定量方法在药物临床评价中的应用 三、时间地点 时间：2007年10月28日报到，29－31日会议。 地点：江苏省南京市南京国际会议大酒店（南京市中山陵四方城2号; 电话：025 四、会议组织机构 1．顾问（按姓氏笔画排序）：刘昌孝院士（中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员，中国工程院院士）； 周宏灏院士（中国药理学会药物代谢专业委员会名誉主任委员，中国工程院院士）； 桑国卫院士（中国药品生物制品检定所所长，中国工程院院士）。 2．主席：孙瑞元教授（中国数学药理专业委员会名誉理事长，中国临床药理学与治疗学杂志主编） 3．中方副主席（按姓氏笔画排序）: 王广基教授（中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员，中国药科大学副校长）；李武臣教授（国家食品药品监督管理局培训中心主任）; 张克坚教授（国家食品药品监督管理局审评中心副主任）；宋建国教授（中国药理学会数学药理专业委员会理事长，皖南医学院院长）曹立亚教授（国家食品药品监督管理局培训中心副主任）。 4．外方副主席：Jun Shi（史军，美国 Forest Laboratories, Inc制药公司临床药理学和药物动力学部主任，美国学院临床药理学院士和美国临床药理学和治疗学院士）；Jeffrey S. Barrett教授（美国宾夕法尼亚州大学临床药动学部主任，美国学院临床药理学院士和美国临床药理学和治疗学院士）。 5．国际顾问委员会成员（按姓氏排序）：Jeffrey S. Barrett（美国宾夕法尼亚州大学）；Rene Bruno（美国Pharsight公司）；Andrew T. Chow （美国Amgen Inc公司）；Michael J. Fossler (美国葛兰素史克（GSK）公司)；Thaddeus Grasela（美国Cognigen公司）； Kourosh Parivar （美国辉瑞公司）; Jun Shi（史军，美国 Forest Laboratories, Inc