2014药事管理与法规真题.docxVIP

最佳选择题（共40分、每题一分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）（初步确定36分，总分36+32+12＝80分）根据《2010－2015年药品电子监管 工作计划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（B）首先对基本药物实施全品种电子监管在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管采用一步到位方式，对所用的药品实施电子监管根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括（D）具有适当资质并经过培训的人员足够的厂房和空间新药研发的团队和仪器和设备经过批准的生产工艺规程适用的生产设备和维修保障根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（D）受他人胁迫有违法行为的主动消除或者减轻违法行为危害后果的配合行政机关查处违法行为有立功表现的违法行为在两年后才被发现，法律未另有规定的间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的医院药学工作的职业道德要求不包括（E）合法采购、规范进药精益求精、确保质量精心调剂、热心服务维护患者利益、提高生活质量依法促销、诚信推广根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（C）食用标准行业标准药用要求卫生要求生产要求根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（A）通用名称常用名称化学名称商品名称英文名称7、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品下列情形按假药论处的是（B）不注明生产批号的被污染的擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的超过有效期的药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（D）假药劣药按假药论处按劣药论处过期药品根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（A）不得在市场销售可以在定点零售药店销售经国家药品监督管理部门批准可在市场上销售经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（D）A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录E、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（B）由医院自行到药品批发企业提货由药品批发企业将药品送至医院由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院由公安部门协助医院到药品批发企业提货由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（D）医疗机构负责人医疗管理部门负责人药学部门负责人具有麻醉药品处方审核资格的药师麻醉采购人员13、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（B）医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方每次处方剂量不得超过三日极量对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方处方一次有效，取药后处方保存二年备查14、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（A）公民自费并自愿接种的疫苗政府免费向公民提供，公民依照政府规定受种的疫苗县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（B）重新申请执业药师资格考试办理变更注册手续办理注销注册手续办理再注册手续直接到新地区执业，不需要办理注册手续16、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（E）确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案确定国家基本药物制度框架审核国家基本药物目录制定国家基本药物最高零售指导价17、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是（E）安全、有效、经济安全、有效、质量可控临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、市场能够保证供应防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管