肌萎灵注射液治疗肌萎缩侧索硬化症临床研究.pdfVIP

中文摘要 肌萎灵注射液治疗肌萎缩侧索硬化症的临床研究 摘 要 目的：观察并客观评价肌萎灵注射液治疗肌萎缩侧索硬 lateral sclerosis，ALS)的临床疗效。 化症(amyotrophic 方法：按照随机双盲双模拟的方法将ALS患者随机分为 肌萎灵组和对照组，两组各30例。肌萎灵组静脉点滴肌萎 灵注射液和口服模拟力如太片；对照组口服力如太片和静脉 点滴模拟肌萎灵注射液。28天为一疗程。采用l临床症状及体 征评分、生活质量评估(ALSAQ．40)、运动单位数目估计 (motorunitnumber 指标，观察临床疗效。 Norris评分明显增高，治疗前后有显著性差异(PO．05)， 肌萎灵组治疗后Appel评分明显降低，治疗前后有显著性差 值肌萎灵组与对照组相比有显著性差异(P0．01)，说明肌 萎灵可改善ALS患者临床症状评分；治疗前两组生活质量评 后生活质量评分(ALSAQ．40)明显增高，有显著性差异(P 0．01)，治疗后评分差值肌萎灵组与对照组相比有显著性差 异(P0．01)，说明肌萎灵可提高患者生活质量；治疗前两 无明显下降，与治疗前比较无显著性差异(P0．05)，说明 中文摘要 肌萎灵组对运动神经元具有保护作用；对照组治疗后MUNE 差值肌萎灵组与对照组相比有显著性差异(P0．01)，说明 肌萎灵组保护运动神经元作用优于对照组。肌萎灵组治疗后 著性差异(P均O．01)；对照组治疗后肺活量(vital capacity， vital VC)、用力肺活量(forced capacity，FVC)、第一秒用 力呼气量(forced volune，FEVl)、最大通气量 expiratory (maximal voluntary 与治疗前比较无显著性差异(P均0．05)；肌萎灵组30例 0例(O．00％)、2 有效率53．33％。对照组30例服用力如太的患者中，有22 例出现肝功能异常(主要表现为转氨酶增高)。肌萎灵组无 一例出现不良反应。 结论：肌萎灵注射液临床疗效确切，是治疗肌萎缩侧索 ’ 硬化症(ALS)安全有效的中药新制剂。 关键词：肌萎灵注射液；肌萎缩侧索硬化症；临床研究 英文摘要 in TheclinicalofJIWEILING study injection with lateralsclerosis dealingamyotrophic ABSTRACT curative observeandevaluatetheclinicaI objective：To effectofJIWEILING with dealing injection(JWL)in lateral amyotrophicsclerosis(ALS)．