长效沙星注射液的化学稳定性试验.pdfVIP

维普资讯 第 35卷 第 11期 西北农林科技大学学报(自然科学版) Vo1．35 No．11 2007年 11月 JournalofNorthwestA FUniversity(Nat．Sci．Ed．) NOV． 2007 长效沙星注射液的化学稳定性试验 李引乾 ，杨亚军 。，吴秋侠 ，黄勇旗 ，刘江明 (1西北农林科技大学 动物科技学院，陕西 杨凌 712100；2石家庄华牧牧业有限责任公司 ，河北 石家庄 050061) [摘 要] 为了进一步为长效沙星(培氟沙星)注射液 的临床应用提供依据 ，以二蒸水为溶剂 ，采用紫外一可见分 光光度法 ，在 190--400nlTl波长范围内进行全波段扫描 ，以最大吸收波长确定为培氟沙星的测定波长 ，最后 以光加速 试验和经典恒温热加速试验考察了长效沙星注射液 的稳定性 。结果表 明，培氟沙星的测定波长为 274nm，在 2～lO p．g／mL质量浓度范围内，长效沙星溶液的吸光度与其质量浓度之间有 良好 的线性关系，平均 回收率为 100．43 。长 效沙星注射液对热稳定 ，对光不稳定 ，在避光、室温(25℃)条件下的有效期暂定为 2年 。 [关键词] 长效沙星注射液 ；培氟沙星；稳定性 ；有效期 [中图分类号] $859．7 [文献标识码] A [文章编号] 167l一9387(2007)1l一0037—04 Studiesonchemistrystabilityofpefloxacininjection LIYin—qian ，YANGYa-jun ，WU Qiu—xia，HUANGYong—qi，LIU Jiang—ming (1CollegeofAnimalSciencesandTechnology，NorthwestA FUniversity，Yangling，Shaanxi712100，China； 2ShijiazhangHuamuPoultryIndustryCO．，Ltd．，Shijiazhang，Hebei050061，China) Abstract：Stabilityofpefloxacininjectionwascarriedoutinordertosupplyproofforclinicuseofthe iniection．PefloxacininjectionwasscannedbyUV—Viswithin190—400nm wavelengthtodeterminethe wavelengthwhichcanbeusedtomeasuredpefloxacininpefloxacininjection，withdistilledwaterasmen— struum．Thenstabilityofpefloxacininjectionwasassessedthroughlightacceleratedtestingandclassical constanttemperatureacceleratedtesting．Theresultsshowedthatcontentinpefloxacininjectioncouldbe measuredbyUV-Visat274nm．Thecalibrationcurvewaslinearintheconcentrationranged2—10~／g／mL (r一0．9976，一9)，equationofcalibrationcurvewas：C一0．1462+ 11．2769A，andthemethodrecoveries were100．43 ．Theinjectionwasstableforheat，butunstableforlight．Itcouldbeforecastedthatperiod ofvalidityoftheinjectionwastWOyearsunderroom—temperature(25℃)andawayfrom light