地方标准制修订中的常见问题20131112蔡.pptVIP

地方标准制修订过程中应关注的问题 一、立项 依据 1989年起实施的《标准化法》； 1990年实施的《标准化法实施条例》； 1990年原国家技术监督局制定的《地方标准管理办法》 《北京地方标准管理办法（试行）》（京质监标发[2007]74号） 《地方标准管理办法》规定： 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的下列要求，可以制定地方标准（含标准样品的制作）：（一）工业产品的安全、卫生要求；（二）药品、兽药、食品卫生、环境保护、节约能源、种子等法律、法规规定的要求；（三）其他法律、法规规定的要求。”“法律、法规规定强制执行的地方标准，为强制性标准；规定非强制执行的地方标准，为推荐性标准。 立项审核： (一) 是否符合法律、法规规定 ；(二) 是否已有国家标准、行业标准和地方标准，内容是否与其存在交叉； (三) 是否已被列入国家标准、行业标准和地方标准的制修订计划； (四) 是否在全市范围内具有普遍性、社会性； (五) 是否与本市经济建设和社会发展联系紧密； (六) 是否属于技术要求； (七) 制定地方标准的必要性、可行性是否充分；(八) 是否属于地方层面能解决的问题； (九) 是否与相关部门、相关行业协调，形成一致意见； (十) 是否有明确的技术内容，一类项目是否有标准草案； (十一) 是否有必要的保障措施保证项目制修订； (十二) 若是强制性地方标准，是否符合强制性标准的设立条件。 立项审核不过的示例： （立项仓促、草案无实质内容） 1）《游泳池卫生管理规范》的立项审查 发现：《游泳场所卫生标准》GB 9667-1996；《游泳池水质标准》CJ244-2007；《体育场所运营安全管理规范-游泳场所》地方标准正在制订，其中有“确保水质符合GB 9667的要求。” 2）《健康管理在康复医学中的应用技术》/《…研究》 —— 标准化的主体有问题，技术是在不断变化、发展的 3）《献血者归队资格判定标准》—— 与《献血法》冲突 4）《贺氏针灸三通法》—— 涉及专利；GB/T 21709 2008 针灸技术操作规范 5） 《儿童青少年糖尿病筛查诊断标准》—— “指标值”、“门槛” 卫生局参与地方标准制修订情况 共28个项目，已完成9项，制定中19项 ； 已制定发布的标准 查找法律依据方面的困惑 《北京市集中空调通风系统卫生管理办法》（北京市人民政府令2010年第224号）对制定地方标准进行了授权：“第五条　集中空调通风系统运行期间，管理责任人应当对开放式冷却塔的冷却水进行持续消毒，并按照集中空调通风系统卫生管理标准进行检测。”“第十三条　市卫生行政部门应当会同市质量技术监督行政部门组织制定本市集中空调通风系统卫生管理标准并向社会公布。” 同时对违反标准有处罚规定：“第二十条　管理责任人未按照本办法第五条第一款规定对开放式冷却塔的冷却水进行消毒检测的，由卫生行政部门责令改正，并可处1万元以上3万元以下罚款。” 据此，市质监局发布了DB11/ 485-2011《集中空调通风系统卫生管理规范》等强制性地方标准。 法规处2013年10月30日回函，认为市政府规章和文件、中央部委文件不能作为制定强制性地方标准的依据。与现行做法有冲突 。 二、标准编制过程 1、关于的标准名称： 1）名称起草上的不规范 标准名称无须描述文件的类型，不应使用“…标准”等表述形式。 如： “医用一次性防护用品使用标准”。 2）标准编制的名称与立项名称不一致（不建议轻易改名） 立项过程：申报—初审—专家评审—沟通协调—确定项目名称。 名称变更导致：编制标准的初衷、目的、作用以及适用范围发生变化； 能否满足地方标准的需求，受到质疑和挑战。如：《老年人护理安全技术规范》 《老年人护理常见风险因素防控要求 》 《卫生应急防护用品使用规范》 《医用一次性防护用品使用标准》 3）变更理由论述不充分 为何不能按计划编制标准？什么原因？是需求发生变化了，还是起草组的人力资源配置不合理？应对原因进行分析，并结合当初的立项理由，逐一进行阐述。不能只笼统地写：“经专家论证，同意改名为…”。 2、范围 应界定标准化的对象和所涉及的各个方面。《高处悬吊作业企业管理规范》的范围规定， “本标准适用于承包方、发包方和设备租赁方……”。 3、术语定义中带有“规定或要求” 如： 定义“一次性防护用品” 下的：为保护卫生工作者在