2012年药品不良反应报告分析评价.docVIP

2012年度药品不良反应报告分析评价 【基本情况】 科室 怀疑药品 不良反应/事件名称 例数 呼吸科 注射用阿莫西林舒巴坦钠 过敏性皮疹 15例 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 白细胞减少症 酒石酸长春瑞滨注射液 药物性肝损 顺铂注射液 药物性肝损 注射用香菇多糖 胃肠道反应 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 药物性皮疹 注射用哌拉西林他唑巴坦钠 药物性皮疹 注射用乳糖阿奇霉素 腹泻 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 药物性过敏 莫西沙星注射液 静脉血管炎 多巴胺注射液 心动过速 多巴酚丁胺注射液 心动过速 外科 注射用头孢替安 输液反应 22例 氨酚羟考酮片 胃肠道反应 卡铂注射液 输液反应 多西他赛注射液 输液反应 左氧发沙星氯化钠注射液 输液反应 艾迪注射液 输液反应 二丁酰环磷腺苷钙N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液 注射用门冬氨酸钾镁 药物性过敏 果糖注射液 全身瘙痒 甲硫氨酸维B1注射液 全身瘙痒 肿瘤科 酒石酸长春瑞滨注射液 粒细胞缺乏症 21例 卡铂注射液 粒细胞缺乏症 吉西他滨注射液 粒细胞缺乏症；白细胞减少症；药物性皮疹 香菇多糖注射液 过敏反应 复方维生素注射液（4） 药物性过敏 紫杉醇注射液 白细胞减少症 盐酸羟考酮缓释片 便秘 唑来膦酸注射液 发热 结核科 注射用硫普罗宁 药物过敏 27例 注射用利福平 药物性皮疹；发热；胃肠道反应 吡嗪酰胺片 发热；肝损 注射用对氨基水杨酸 发热；药物性皮疹；腹泻 丙硫异烟胺片 发热；胃肠道反应 注射用乳糖阿奇霉素 发热 异烟肼片 药物性皮疹 乙胺丁醇片 药物性皮疹 注射用胸腺肽 药物性皮疹 对氨基水杨酸异烟肼片 肝损 利福喷丁胶囊 肝损 注射用硫酸链霉素 发热 放疗科 注射用核糖核酸II 胃肠道反应 5例 培美曲塞二钠注射液 骨髓抑制 酒石酸长春瑞滨注射液 骨髓抑制 顺铂注射液 骨髓抑制；胃肠道反应 甘油果糖氯化钠注射液 注射部位疼痛 尘肺科 参麦注射液 药物性皮疹 4例 注射用哌拉西林他唑巴坦钠 药物性过敏 噻托溴铵吸入剂 药物性过敏 注射用盐酸氨溴索 药物性过敏 硫酸特布他林注射液 药物性过敏 布地奈德吸入液 药物性过敏 中医科 注射用吉西他滨 药物性皮疹 5例 复方维生素4注射液 胸闷 卡铂注射液 呕吐 华蟾素注射液 药物性皮疹 特需 注射用环磷酰胺 药物性过敏 4例 多西他赛注射液 胸闷、气促；肺部感染 榄香烯注射液 胸闷、气促、寒战 顺铂注射液 肺部感染 中毒科 氯化钾缓释片 胃肠道反应 2例 复方维生素注射液 静脉炎 肺循环 盐酸多巴酚丁胺注射液 静脉炎 4例 枸橼酸西地那非片 头痛 依诺肝素钠注射液 肝功能异常 ICU 注射用头孢呋辛钠 药物性过敏 4例 注射用盐酸氨溴索 药物性过敏 氟比洛芬酯注射液 注射用头孢哌酮舒巴坦钠 面色潮红，心慌，胸闷 急诊科 注射用硝普钠 诱发房颤 3例 果糖氯化钠注射液 药物性皮疹 乳酸环丙沙星注射液 【ADR的情况分析】 表一：ADR主要涉及的药物 药物分类 例数 构成比（%） 抗感染类药 21 18% 抗肿瘤类药 35 30% 抗结核 30 25% 其他 30 25% 合计 116 100% 表二：引起ADR可疑药物的给药途径 给药途径 例数 构成比（%） 静脉滴注 91 78% 口服给药 17 15% 静脉推注 3 3% 雾化给药 5 4% 合计 116 100% 表三：ADR主要临床表现 分类 表现 例次 构成比（%） 消化系统 恶心、呕吐、阵发性腹痛、腹泻、食欲不振、肝功能异常、便秘 36 31% 血液系统 白细胞减少症 10 9% 皮肤及其附件 皮疹、瘙痒、双手掌剧烈、局部肿胀、潮红、斑丘疹 52 45% 全身系统 发热、寒战、潮热、头晕、胸闷、气促 16 14% 其他 心悸、手抖、多汗、盗汗、乏力、食欲增加、四肢麻木 2 2%   收集我院2012年1月-12月的ADR报告116例，均已上报国家ADR监测中心，与2011年上报的111例ADR相比，2012年上报的例数有所增加。针对2012年116例ADR报告按患者性别、年龄、给药途径、给药剂型、药品种类、ADR涉及器官和系统及临床表现等情况进行分类统计与分析。 一、性别与年龄分布 在116例ADR报告中，男80例，女36