TURP术后菌尿用抗生素预防效果的系统评价.docVIP

2007年度研究生《循证医学WORKSHOP》论文 一 问题的提出 TURP(transurethral resection of prostate)术后应用抗生素预防与不用抗生素,那一种治疗较好? 背景资料 　　良性前列腺增生症( benign prostatichyperplasia, BPH) 是中老年男性最常见的疾病之一。其治疗方法包括观察性等待、药物治疗、非手术的介入疗法及外科手术治疗。对于出现中、重度梗阻的前列腺增生, 国际上公认手术是最可靠的治疗方法, 其中经尿道前列腺切除(transurethral resection of prostate , TURP) 是最常用的手术方式之一,因它对病人打击小,手术时间短,效果满意而成为手术治疗的金标准。然而, TURP 仍可能有一些并发症出现,术后菌尿是最常见的并发症之一,而菌尿的出现可和发热、菌血症、败血症、尿道狭窄等的发生有一定关系。对于术前为清洁尿的患者, 预防性应用抗生素对TURP 术后菌尿的预防效果目前尚无一致意见,因此, 有必要对相关文献资料进行收集、评价及定量综合, 以明确对于TURP术前为清洁尿的患者,预防性应用抗生素对其术后菌尿的预防是否有效。 二 资料和方法 　　全世界已发表和未发表的有关预防性应用抗生素对TURP 术后菌尿预防效果的随机对照试验。①研究的设计方案为随机对照试验(RCT) ; ②研究对象的失访率小于20 %③研究对象为患BPH 需TURP 治疗者,手术前、后接受抗生素或安慰剂处理或作空白对照; ④患者术前为清洁尿(尿培养菌落数 105/ ml ) ; ⑤患者术前1 周内未应用抗生素。1. 1. 2 　排除标准①患者术前发热; ②术中接受其它手术。 三　文献检索及资料的收集 　文献检索数据库　计算机检索的数据库包括: Medline(1966～2002. 6) , ② Embase 药理学分册(1984～2002. 6) , ③ Cochrane 图书馆临床对照试验资料库( CCTR) 。 上述3 种数据库检索词包括: prostatectomy, transurethral resectionoft heprostate, TURP, prostatic hyperplasia, antibiotic prophylaxis, antibiotics。并限定文献的语种为英语。④中国生物医学文摘(CBMA ,1981～2002. 6) 检索词包括:前列腺增生症, 前列腺切除术,经尿道前列腺电切术, TURP , 抗生素。手检纳入文献的参考文献。 四 　文献评价与资料提取 　　由两名评价者独立地对收集的文献资料进行分析和评价, 评价内容包括分组时随机性方案是否隐藏、盲法的应用情况、随访的完整性、结果报道的全面性及精确性等等, 并应用设计好的表格独立地进行资料提取。最后将提取的资料进行核对,遇到分歧时协商解决。 五　统计学处理 　　应用RevMan 软件进行异质性检验, 对计数资料, 采用相对危险度( relative risk , RR) 及其95 %可信区间(conf idence interval , CI ) 。对合并效应的计算, 同质性资料, 采用固定效应模型; 而异质性资料,采用随机效应模型。同时,根据各文献随机隐藏性的不同, 去掉相应的部分文献后重新计算合并效应,进行敏感性分析。 六　结果 　　按上述检索策略和资料收集方法, 共查到相关RCT 文献53 篇, 发表时间从1976 年到1998年,在《中国生物医学文摘》数据库内未查找到相关中文文献。其中27 篇被纳入系统评价,26篇被排除, 排除原因包括:纳入研究对象时未明确是否排除术前有菌尿者;在纳入行TURP 患者的同时,亦纳入行TURBT的患者;进行的手术包括TURP和开放性前列腺切除术等。 　 按分组时的随机情清洁尿的患者,预防性应用抗生素对TURP 术后 一周内菌尿的预防有效。 　不同疗程抗生素预防效果比较　在纳入的文献中,有2篇将不同疗程的抗生素对预防术后菌尿的效果进行了直接比较, Hargreave等的试验结果显示,连用5 d 头孢他啶(1. 0 g/ d) 与单次用药相比, 其预防TURP 术后菌尿的效果[ RR = 0. 62 ,95 %CI (0. 40 ,0. 95) ]明显优于后者; 而Weiss 等的试验结果显示, 连用10 d与· 0 0 1 ·况将文献分成4 类:A 类表示充分随机,如采用以下方法:计算机产生随机号, 随机表法, 抽签随机法,抛硬币法等;B 类表示可能有足够的随机(随机不明确) ,如文献提及应用随机分组, 但未列出具体随机方法; C 类表示分组时随机性不充分,如以患者生日、住院号或1 周内第几天的奇、偶性作为分组依据;D