三、大型医药制造自动化关键技术与装备研制.docVIP

附件 国家科学技术进步奖推荐项目 一、项目名称 大型医药制造装备自动化关键技术及应用 二、申报奖种 技术发明奖 三、推荐单位 中国包装总公司 四、项目简介 医药工业涉及国家安全、关系到国计民生、社会稳定和经济发展，是承载着特殊功能的战略性行业，我国输液类药品需求量世界第一，并逐年递增，但现有医药自动化装备却十分落后，研制该类制药装备最大的挑战性难题是（1）制药工艺标准苛刻，机械结构原理复杂；（2）无菌空间易交叉污染，且污染源颗粒小、种类多、特征建模难，检测机理不清；（3）制造系统多任务、多工位、多机器的协同控制难度大，高实时、强耦合、安全稳定控制难度大。上述难题严重制约了我国制药装备的发展，致使制药过程无法脱离人工-最大污染源，药品污染问题严重。为此，项目在国家“863”项目、国家自然科学基金重点项目等支持下，经过十多年公关突破了大型无菌医药制造集光、机、电、液、测控为一体的重大装备自动化关键技术，发明研制出挤塑-吹瓶-清洗-灌封全自动装备、无菌化吹塑-灌装-封口三合一装备、医药质量视觉检测机器人、医药制造自动化生产线分布式网络控制系统，首次实现了医药制药的自动化、无菌化、智能化、集成化生产。主要技术发明如下：（1）首次提出制胚、吹瓶、灭菌一体化工艺设计技术，发明全密封挤胚、吹瓶、清洗、灌装、封口一体的自动化制药装备，实现了药品无菌化生产；（2）针对医药产品高速、高精度的在线检测要求，发明医药质量视觉检测机器人；（3）攻克医药生产线多任务、多工位、多机器作业的控制技术难题，实现了医药制造工艺流程的全自动吹瓶-清洗-灌装-封口、检测分拣、传输包装等高速高可靠性生产。 项目强调技术创新和自主研发，以十多年工作为基础，取得了多项医药装备自动化关键技术成果，授权国家发明专利48项，计算机软件著作权10项，制订和修订了制药机械国家行业标准6项，申请国际发明专利6项，技术成果发表论文被SCI收录57篇，EI收录142篇，并在产业化和推广应用方面取得了显著成效，增强了企业自主创新能力。依托本项目技术研制的成套装备，使湖南千山制药机械股份有限于2011年成功上市（股票代码：300216），成为我国制药装备第一股，提高了我国医药工业自动化技术装备自主研发和产业化技术水平，在科技进步和国民经济建设中发挥了重大作用。 五、主要完成人及技术贡献 1. 王耀南（湖南大学）：负责项目总体方案设计和实施，对所有发明点均有创新性贡献，提出医药制造装备的多层次无菌防护控制体系、高速高精度微弱异物检测、复杂工序无菌对接与多机器协同控制方法，发明研制出医药质量视觉检测机器人，医药自动化生产线的软硬件控制系统，在本项目研发工作中投入工作量占本人工作量70%。刘燕主要知识产权证明目录201010547064.5 2013.4.24 1182878 湖南大学 王耀南、杨双、毛建旭、张辉、刘彩苹、周博文、葛继、陈铁健、熊路、马波、侯备 发明专利 高速医药生产线上的药液质量视觉检测方法 中国 ZL 201010198005.1 2012.9.12 1043113 湖南大学 王耀南、杨双、毛建旭、周博文、刘彩苹、张辉、葛继、陈铁建、熊路、马波 发明专利 医药大输液机器视觉在线检测方法 中国 ZL 200710035766.3 2010.2.3 596886 湖南大学 王耀南、鲁娟、周博文、张辉、余洪山、秦虹、朱惠峰 发明专利 一种用于瓶装液体药品可见异物检测的抓瓶机械手 中国 ZL 200910310702.9 2012.6.27 983060 湖南大学 王耀南、张辉、葛继、周博文、毛建旭、马波、侯备 发明专利 药液异物的抗振动视觉检测方法 中国 ZL 201110364176.1 2013.6.19 1220735 湖南大学 王耀南、陈俊、吴成中、葛继、张辉、毛建旭 发明专利 双室双管非PVC膜软袋大输液自动生产线ZL 200410046847.x 2007.3.14 313135 湖南千山制药机械股份有限公司 刘祥华、彭勋德、郑国胜、刘稳根 发明专利 单口管液--固型双室非PVC膜软袋大输液自动生产线 ZL 200510032058.5 2008.9.3 425303 湖南千山制药机械股份有限公司 刘祥华，彭勋德200510032112.6 2008.9.3 425304 湖南千山制药机械股份有限公司 刘祥华，彭勋德避免灭菌后装药接口污染的非PVC膜多室袋大输液生产方法 ZL 200610031294.X 2008.2.13 378026 湖南千山制药机械股份有限公司 刘祥华，彭勋德201010281874.0 2013.07.17 1237993 湖南千山制药机械股份有限公司 刘祥华，刘燕 七、项目曾获科技奖励情况 6