药物分析部分主要包括药品生产、供应及临床使用过程中执行和.docVIP

药物分析教学大纲 药物是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人体的生理功能，有适应症、或者有功能主治、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。药物分析是主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科，以中国药典所收载的药物及其分析方法为主要内容，主要任务是保证药物的高质、安全、有效。它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。 药物是特殊商品，与生命密切相关。因此学生学习药物分析，应该具备强烈的责任心，强烈的药品质量观念，综合运用以往所学，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，以及探索提高药品质量的有效途径。 【基本要求】熟悉中国药典凡例和附录中设计的保证计量检定可靠性的基本知识与技能。及其在有关药品检定中的应用【】1 2 第一章 药典概况 2 4 第二章 药物的鉴别试验 2 4 第三章 药物的杂质检查 2 4 第四章 药物定量分析与分析方法验证 6 12 第五章 巴比妥类药物的分析 2 4 第六章 芳酸及其酯类药物的分析 2 4 第七章 芳香胺类药物的分析 2 4 第八章 杂环类药物的分析 2 4 第九章 维生素类药物的分析 2 4 第十章 甾体激素类药物的分析 2 4 第十一章 抗生素类药物的分析 4 8 第十二章 药物制剂分析 6 12 第十五章 药品质量标准的制订 1 2 总课时数 108 36 72 【】【】 4