生物医药产业面临问题和解决方案2.docVIP

尊敬的沈晓明副市长： 非常感谢您对复旦张江的访问和指导，您所阐述的市委市政府对生物医药产业的重视，以及您对该产业的理解和支持，对复旦张江的爱护和鼓励让我深受感动。 十二年我为心中之愿，行几乎不可为之事，耗尽心智终使始于300万，行新药创新发展模式的复旦张江得以成长壮大，应算快事！我对得失已无甚挂碍，只是事业的梦想却难以放下，希望能坚持到成功的那一天。 下面我以张江生物医药产业发展为例，将生物医药产业发展存在的问题和解决的一些设想向您汇报，我担心可能要耗费您太多的宝贵时间，所以很抱歉。 张江生物医药产业发展正面临严重的问题 生物医药是国际公认的最有发展前途和高利润的科技产业，目前已占发达国家GDP的10%（我国只有3%），按国家规划，2020年中国的生物医药产值将达到4万亿，成为中国最重要的支柱产业。 生物医药产业由于其非资源依赖型的产业发展模式，又由于中国人在新药开发上的人才优势（30年前，生物科学还是基础科学，并不受到认同财富的欧美学生的青睐，因此成了中国留学生学习的首选，导致目前国际大医药公司和研究机构的中国人占比很高），以及新药开发的非技术标准垄断的特征（不同于IT），我国将极有可能成为全世界的新药开发大国。经过十几年的发展和积累，上海张江生物医药产业园区已形成了300多家创新企业的产业集聚，并形成了研发思路和技术、项目和管理人才国际化的格局，张江已成为引领中国医药产业发展的发动机。但是在一片大好形势下，必须清醒地认识到目前张江生物医药产业发展存在着严重的问题： 首先，虽然产业园区已积累大量的创新技术、项目和人才等核心要素（按国家生物医药中心主任王宏广的说法，张江代表了中国生物医药的核心能力和要素，未来的国际竞争，主要看张江园区内的新药创新企业），但这些优质资源分散在众多中小企业中，尚未有一家企业能集资源优势而在医药行业中具举足轻重的影响力，也没有出现产业分工明晰，上下游联动的产业发展模式，这与政府多年来的巨大投入，对医药企业的苦心扶持，希望其发展成为上海新一轮增长的支柱产业的目标相去甚远。在这种投入与产出不匹配的现实情况下，很容易形成生物医药难以产业化的推论，这将极大地打击新的投资信心。 其次，绝大部分医药创新企业资金匮乏，依然挣扎在企业发展的生死边缘。公司规模相对较小，无法形成系统化的药物开发，只能将有限的资源用于单一项目研究，很多企业在完成新药临床前研究以及临床I期或II期研究后就无法维系，更无法承担新药产业化的重负，实际上已处休克状态（新药开发的周期和公司能存续的时间不匹配，以注册资金1亿，并拥有50人的研究队伍为例，12年的新药平均开发时间仅人员费用就需资金8000万）。即使那些已发展到一定规模的企业也因成本等各种原因而在完成新药临床研究后迁至异地产业化（全国已形成若干个生物医药产业基地，招商力度非常大，如江苏泰州医药城实施的落地申报政策，提供企业新药产业化所需的生产厂房和资金，天津滨海实施的新药落地2000万配套的政策同样对于资金缺乏的新药开发企业有很大的诱惑，广东省上亿资金的新药产业化配套力度更大），张江很有可能成为全国的生物医药孵化器，并出现产业空洞化，如果不对这一状况进行改变，张江医药产业前景堪忧，上海生物医药产业堪忧。 第三，新药开发的功能体系和政策环境尚不健全，即无法集约化、平台化的推进新药的开发，也难以出现投资收益正反馈的效应。新药研发是一个系统工程，包括科学的发现和揭示（药物价值的发现和评价）、技术组合开发（制剂和生产工艺的开发）、临床循证（实际治疗效果和安全性）和市场培育（医生教育和市场开发）等阶段，其中科学的发现是关键，是企业必须投入资源和控制的核心价值（张江在全国拥有最多和最好的项目）。技术组合开发和临床循证研究是企业投资最多，时间最长的阶段，完全可以通过公共技术平台和企业之间的契约合作来解决，这可以减少大量的重复投资和资源浪费，提高研发的效益和进度。多年来政府投资公共平台建设的想法是对的，但由于缺乏对新药开发的深入理解，以及非专业性的服务，导致平台服务的实际缺失和不足，又由于没有对企业之间的技术服务给与必要的政策支持（由于资金不足的现状，国内企业难以承受国际标准的服务费用，出现了国内企业只为国外客户服务的情况），导致每个企业不得不各自独立并重复花费大量的人力、物力和时间自主开发。最最不能理解的是，市场培育是药物开发实现价值和投资回报的关键环节，却最难和最得不到政策支持。由于普遍存在的重技术不重市场的原因，市场需要的巨大和长期的投入不被重视，政府在新药上市后政策缺乏配套和扶持，那些开发出新药的公司实际上没有出现良好的盈利结果，也没有示范效益，导致新的投入难以实现。 更为可怕的是跨国制药企业已重新评估中国的医药发展现状和未来的市场趋势，正在以其雄厚的资金实力和行业经验占领中国医药市