海南霉素钠分子式的确证及高效液相色谱-蒸发光散射检测方法的建立.pdfVIP

2013，47(10)：43～46／温芳，等 中国兽药杂志 海南霉素钠分子式的确证及 高效液相色谱一蒸发光散射检测方法的建立 温芳，张秀英，王在时，蒋卉，陆连寿 (中国兽医药品监察所，北京100081) [收稿日期]2013—06—25[文献标识码]A[文章编号]1002—1280(2013)10—0043—04[中图分类号]$859．796 [摘 要] 对2003年版《兽药质量标准》中收载的海南霉素钠质量标准部分检测项目进行修订研 究，用Q—TOF液质联用仪确证了海南霉素钠的分子式为C。，H，，O。；Na。建立了海南霉素钠的高效 液相色谱一蒸发光散射检测方法，其线性范围为0．5～2mg／mL，相关系数r为0．9972，检测限为 0．025 mg／mL，定量限为0．05mg／mL。本试验可为完善海南霉素钠质量标准提供参考。 [关键词]海南霉素钠；分子式；高效液相色谱一蒸发光散射法 DeterminationoftheMolecularFormulaandEstablishmentof anHPLC——ELSDMethodof Sodium Hainanmycin WEN Lian—shou Fang，ZHANGXiu—ying，WANGZai—shi，JIANGHui，LU Injthute (China ofVeterinaryDrugControl，Beijing100081，China) of standardof themolecularformula Abstract：The sodium(2003edition)wasrevised，and quality hainanmycin sodiumwasconfirmedas ONa HPLC—ELSDmethodforthedetermination hainanmycin C47H7915 byQ—TOF．An of wasestablished．Thecalibrationcurvewaslinearatthe of0．5—2 hainanmycin range mg／mL(r=0．9972)． Limitofdetectionand was0．025 and0．05 wouldbeconducive quantificationmg／mL mg／mLrespectively．That fortherevisionof standardof sodium． quality hainanmycin method sodium；molecularformula；HPLC—ELSD Keywords：hainanmycin 海南霉素钠是我国批准的第一个一类新兽 单位／mg)，山东胜利股份有限公司提供；海南霉素 药，产品有原料药和预混剂。《兽药质量标准))2003对照品(92．5％)，中国兽医药品监察所。枯草芽孢 年版收载了海南霉素钠质量标准，但未给出分子 杆菌CMCC63501，中国食品药品检定研究院。海 式，含量测定采用微生物效价测定法¨J。为进一步 南霉素专用培养基，中国兽医药品监察所。液质联 完善和提高海南霉