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乳腺癌化疗进展 FinXX 5年分析:中高危早期乳腺癌中随机、开放的III 期研究结果 FinXX 研究: 设计 USON 01062:AC序贯T(多西他赛)±卡培他滨辅助治疗高危早期乳腺癌的随机开放III期临床研究 O’Shaughnessy J, Paul D, Stokoe C, Pippen J, Blum JL, Krekow L, Holmes FA, Vukelja S, Lindquist D, Sedlacek S, Rivera R, Brooks R, McIntyre K, Pluenneke R, Schwartz J, Jones S, Brownstein C, Gilberg F 乳腺癌化疗进展 乳腺癌内分泌治疗进展 NCICCTG MA.27——研究设计 MA.27: 不良反应- 各级别 (70% 1/2级) Exemestane n (%) Anastrozole n (%)P- value 潮热 关节炎/关节痛 肌肉痛 阴道出血 ALT AST 胆红素 痤疮 雄性化 心梗 中风/一过性脑缺血/TIA 房颤 高甘油三酯a 高胆固醇 骨质疏松 任何临床骨折 脆性骨折 乳腺癌内分泌治疗进展 氟维司琼对比阿那曲唑一线治疗转移性乳腺癌: FIRST 研究 Robertson JF, Lindemann JP, Llombart-Cussac A, Rolski J, Felti D, Dewar J, Emerson L, Dean A, Ellis MJ 依维莫司联合三苯氧胺对比三苯氧胺用于 HR+, HER2- 既往AI治疗的转移性乳腺癌 II 期随机临床试验 BachelotT, BourgierC, CropetC, GuastallaJ-P, FerreroJ-M, Leger-FalandryC, SoulieP, EymardJ-C, DebledM, SpaethD, LegouffeE, DelozierT, El KouriC, ChidiacJ PI3K/AKt/mTOR信号传导通路与内分泌治疗耐药 TAMRAD 研究——试验设计 随机 II期临床试验 先前使用过AI的转移性乳腺癌患者 A: 三苯氧胺20 mg/day (TAM) B:三苯氧胺20 mg/day + RAD001 10 mg/day (TAM + RAD) 分层: 原发或继发的内分泌耐药 –原发: 辅助 AI复发; 在MBC开始AI治疗后6个月内复发 –继发: 开始AI治疗≥6 月后复发或 AI初始有效继而进展 无换药计划 BachelotT, et al. Cancer Res.2010;70(24 Suppl): Abstract S1-6. 主要研究终点: CBR CBR = 临床获益率; RAD = RAD001; TAM = 三苯氧胺 BachelotT, et al. Cancer Res.2010;70(24 Suppl): Abstract S1-6. 至疾病进展时间-TTP OS (2010年10月) 不同内分泌耐药的TTP 原发内分泌耐药 (n = 54) –TAM: 3.9 月 –TAM + RAD: 5.4 月 –HR = 0.74 (0.42-1.3) 继发内分泌耐药 (n = 56) –TAM: 5.0 月 –TAM + RAD: 17.4 月 –HR = 0.38 (0.21-0.71) HR = 危险比; RAD = RAD001; TAM = 三苯氧胺 BachelotT, et al. Cancer Res.2010;70(24 Suppl): Abstract S1-6. 不良反应 发生率, n (%) TAM (n = 57) TAM + RAD (n = 54) 等级
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