对脑瘤的疗效试验报告.docVIP

“康宝克瘤方”对神经胶质瘤的疗效试验报告 康宝临床治疗脑肿瘤取得了较显著的疗效，为进行实验室验证观察其量效关系，我们对服用康宝后小鼠抑瘤效应作了动物实验，现将结果报告如下。 ? （一）材料 1.药物：① “康宝”提取液，与用于测定（LD50）的药物提取法制备。②阳性药卡莫司汀注射液，批号200007，上海华联制药公司产品，用前以无菌生理盐水稀释成所需浓度。 2试验动物：昆明(KM)种小鼠50只，体重18—22g,中国医学科学院肿瘤研究所动物室繁育。动物生产合格证号990724，动物实验合格证号（1996）第007号，动物设施动物设施合格证号京动管准字（1994）第103号。 3瘤株：小鼠神经胶质瘤G422本室常规保存。 （二）方法 将KM小鼠传代7-10天的G422，于无菌操作下，取瘤结，1:4，0.9%无菌生理盐水稀释制成瘤细胞悬液，试验用50只每鼠右前腋皮下接种0.2ml/只，动物随机分成5组，每组10只，即对照组，阳性药对照组（剂量为15mg/kg，ip×10），康宝高，中，低三个剂量组（剂量分别为60g,30g,15g/kg），康宝给药剂量分别为MTD值的2/5，1/5，1/10。实验动物每日给药一次PO0.2ml/10g体重对照组每日灌胃等容积蒸馏水，连续10日，于末次给药后24小时处死小鼠，剥离瘤结并称重，试验结果进行统计学分析（t检验）。 疗效判定标准： 肿瘤抑瘤率= 对照组平均瘤重-治疗组平均瘤重 ×100 对照组平均瘤重 （三）试验结果：见附表 附表 康宝对小鼠移植性神经胶质瘤G422的疗效 ? 组别 剂量 （g/kg） 给药途径 体重（X+8） 瘤重 （x+8） 抑瘤率 （%） p 前 后 对照组 阳性药 卡莫西汀 康宝 康宝 康宝 蒸馏水 15mg/kg 15mg/kg 30mg/kg 60mg/kg po ? ip po po po 20.1+1.4 ? 19.9+1.6 19.8+1.3 20.1+1.4 20.0+1.5 27.2+1.9 ? 24.4+1.6 28.3+1.8 28.0+1.6 28.2+1.0 2.53+0.78 ? 0.73+0.18 2.09+0.96 1.20+0.69 0.64+0.88 ? ? 46.9 29.6 36.7 79.0 ? ? 0.01 0.05 0.05 0.05 ? 实验结果表明，康宝对神经胶质瘤G422显示出较高的抑瘤活性，给药剂量为60g/kg×10次时，其肿瘤抑制率为79.0%（p0.05），实验结束时康宝给药组小鼠体重与对照组无明显差异。