HPLC测定肾石通颗粒中丹参素的含量.pdfVIP

维普资讯 68中国药品标准 2007年第 8卷第 5期 (总 388) DrugStandardsofChina2007·vo1．8No．5 HPLC测定肾石通颗粒中丹参素的含量 曹兆军(清华德人西安幸福制药有限公司 陕西西安 710043) 摘要 目的：建立高效液相色谱法测定肾石通颗粒中丹参素含量的方法。方法：采用KromasilC。色谱柱，流动相为乙腈一0．1％ 磷酸溶液(5t95)，检测波长 280nm，流速 lml／min。结果：丹参素钠在 0．2936~2．936~／g质量与峰面积积分值呈 良好线性关 系，平均 回收率 98．4 ，RSDO．9％ 结论 ：该法灵敏、准确 ，可做为 肾石通颗粒 的质量控制方法。 关键词 肾石通颗粒；丹参素；高效液相色谱法 中圈分类号 ：921．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1009—3656(2007)一5—68—2 DeterminationofDanshensuinShenshitongGranulesbyHPLC ChaoZhao-Jun(QinghuaDereXi’4 XigfuPhar，n tifalCo．。Ltd．，Xi，4710043) AbstractObjective：TodevelopamethodforthedeterminationoftheDanshensuinShenshitongGranulesbyHPLC．Method： ACl8columnwithasolventofacetonitrile-0．1％ sodiumphosphoricacid(5：95)andUV detection280nmwereused．The folw ratewaslml／min．Results：Therewasagoodlinearrelationshipbetweentheabsorptionvalueandtheconcentrationin therangeof0．2936~2．936t~gforDanshensu．Theaveragerecoveryratewas98．4 (RSD0．9％)．Conclusion：Themethodis sensitive，accurateandcanbeusedforquantitativecontrolofShenshitongGranules． Keywords ShenshitongGranules；danshensu；HPLC 肾石通颗粒收载于卫生部药 品标准 《中药成方 速：lml／min；柱温：室温 ；检测波长：280nm。在上述 制剂 》第二册 ，由金钱草、王不 留行、蔚蓄、丹参、牛 条件下，丹参素与样品中其它组分色谱峰可达到基 膝、鸡内金、木香、海金沙、瞿麦、延胡索组成 ，具有清 线分离，丹参素与其相邻色谱峰的分离度大于 1．5， 热利湿、活血止痛、化石、排石功效，用于肾结石、肾 理论塔板数以丹参素峰计为43827，结果见图 1A。 盂结石 、膀胱结石、输尿管结石等症 。原标准无含量 2．对照品溶液的制备 精密称取丹参素钠对 测定 ，为了提高制剂质量标准，有效地控制该药品的 照品适量 ，加流动相 乙腈一0．1 磷酸溶液 (5：95)制 质量，笔者在参考 《中国药典》的基础上，建立 了 成每 lml含 0．367mg的溶液(相当于每 lml含丹参 HPLC测定肾石通颗粒中丹参素含量的方法 。该法 素0．330mg)，即得。 灵敏、快速、准确、重现性好 ，可有效控制该制剂质 3．供试品溶液的制备 取本品适量 ，研细，取 量 。 约 3．5g，精密称定 ，置 100ml具塞锥形瓶 中，加 一 、 仪器与试药 0．1mol／L盐酸溶液 50ml，超声处理 2O分钟 ，放冷， SSI高效液相色谱仪 (美国SSI公司)(Se