HPLC法与双相滴定法测定硝酸益康唑栓中硝酸益康唑含量测定的比较.pdfVIP

维普资讯 StraitPharmaceuticalJoumalVoll9No．122007 表2 加样 回收率试验 中，加水稀释至刻度，摇匀，每2h测定一次吸收度，在8h内无 明显变化 ，表明供试品在8h内稳定。 3 讨论 3．1 乳酸依沙吖啶溶液遇光易变质，在试验过程中，要注意 避光操作 ，以免影响试验结果。 3．2 乳酸依沙吖啶溶液除了主药外，以硫代硫酸钠作为稳定 剂，实验表明硫代硫酸钠对实验无干扰，而该药在紫外区有最 大吸收，且线性关系良好 ，结果可靠 ，可以作为该制剂含量测 定的方法。 参考文献 [1]国家药典委员会编．中华人民共和国药典二部 [S]．北京：化学 工业 出版社，2005，350． 批号 本法 (％) 剩余滴定法％ 紫外对照法％ [2]中华人民共和国卫生部药政局编．中国医院制剂规范第二版[S] ． 北京 ：中国医药出版社，1995，23． [3]中华人民共和国卫生部药政局编．中国医院制剂规范第二版 [S] 2．7 稳定性试验 精密量取贮备液 A10mL，置 lOOmL量瓶 ． 北京：中国医药出版社，1995，24． HPLC法与双相滴定法测定硝酸益康唑栓中硝酸益康唑含量测定的比较 梁记芯，何 文(武汉大学药学院 武汉 430072) 摘要： 分别采用HPLC法与双相滴定法同时对相同批号的样品进行含量测定，将两种方法所得的结果进行比较，并对HPLC法进行方法学验 证 。 关键词：高效液相色谱法；双相滴定法；硝酸益康唑栓；含量测定 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—3765(2007)012-0057-02 本品为抗真菌药，用于白色念株菌引起 的阴道感染。 2．2 色谱参数 硝酸益康唑在上述色谱条件下的保留时间 《中国药典)2005年版采用双相滴定法测定硝酸益康唑栓的 约为5．49min，理论塔板数以硝酸益康唑峰计约为5000；在该 含量，本实验建立了HPLC外标法测定硝酸益康唑栓中硝酸 色谱条件下，对照品溶液和样品溶液的色谱图(见图1)。 益康唑的含量，将两种方法所得的结果进行比较 ，并对 HPLC ’ 一 1 … … … 一 ’ ’ ’’ ’ ～ … ●… __ ‘ … … 。 。 。 ’ 法进行方法学验证。 ； ： 1 仪器与试药 。 。A 。 ： 纛l’。=b：：。。。=‘： 。’… “n 1．1 仪器 高效液相色谱仪 (美 国Agi