中医临床研究中电子化数据采集过程的质量控制探讨.pdfVIP

—1416_ 中国中医急症2014年8月第23卷第8期 ·研究报告· 中医临床研究中电子化数据采集过程的质量 控制探讨术 李书珍1金香兰2余学杰1陈建新1 李晓燕1 张允岭2△ (1．北京中医药大学，北京100029；2．北京中医药大学附属东方医院，北京100078) 中图分类号：R24文献标志码：A文章编号：1004—745X(2014)08—1416—03 doi：10．39696．issn．1004-745X．2014．08．008 【摘要】目的探讨基于电子化数据采集的临床研究质量控制。方法根据中医临床研究项目的需求，运用 SQL数据库技术建立临床研究电子化数据采集系统．使用该系统将患者随访资料录入数据库；在数据库设 计、测试、实施过程中，分析电子化数据采集对于临床研究质量的影响，探讨通过电子化的数据采集系统的合 理设计进行数据质量控制的方法，如逻辑核查、数据有效性检查、数据自动计算、关键指标的质量检查等。结 果电子化数据采集系统的应用对于提高临床研究的数据质量具有极大的促进作用。结论有必要建立临床 研究电子化数据采集系统，提高中医临床研究的数据质量。 【关