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访谈:化妆品进口申报注册及贸易政策
访谈主题:化妆品进口申报注册及贸易政策
访谈时间:2011年12月6日上午10:30至12:00
访谈地点:北京
访谈嘉宾:北京天健华成公司化妆品注册部 李娜经理
【主持人】大家好。近期我们在工作中常接到许多用户关于进口化妆品的相关咨询。考虑到目前国内化妆品市场需求强劲,为帮助从事化妆品进出口贸易的外贸人士更好地了解我国关于化妆品的进出口政策法规,今天我们请到北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部李娜经理就此话题举行在线访谈。天健华成是国内著名的化妆品保健品进口注册代理机构,李经理本人有10余年从业经验,帮助过大量企业产品进口中国大陆市场。欢迎大家积极参与。李经理,您好。【10:32】
【李经理】主持人,您好。各位中国注册申报网的网友,大家好。今天很高兴与网友们互联网相会,就我国化妆品进口申报注册贸易及海关监管政策进行交流探讨。欢迎大家参与。【10:33】
【主持人】化妆品是我们日常最常见的生活用品之一,那么什么样的产品才算是化妆品?在法律上是怎么样一个概念?有没有明确定义?【10:35】
【李经理】根据1989年9月26日国务院批准并于同年11月13日由卫生部以第3号令发布的《化妆品卫生监督条例》,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。在法律上通常被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。【10:37】
【主持人】那什么叫特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品?【10:38】
【李经理】根据《化妆品卫生监督条例》,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。除了特殊用途以外的化妆品就是非特殊用途化妆品。【10:40】
【主持人】我国对于进口化妆品总体上是怎么样规定的呢?【10:41】
【李经理】进口化妆品的流程及其相关政策是:一、我国对首次进口的化妆品实施行政许可制度,进口人向国家食品药品监督管理局申请《进口化妆品卫生许可批件》或备案凭证。二、化妆品属法检产品,进口需报检,由检疫检验局实施检验并签发《入境货物通关单》。三、进口人凭上述许可证件报关缴纳税款进口。【10:43】
【李经理】《化妆品卫生监督条例》规定首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的成分表、说明书、工艺、质量标准等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经中国卫生部国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)批准,获得注册(备案)批件,方可办理报关报检等正常进口手续。【10:44】
首次进口的化妆品申请SFDA批件时,依据:《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许[2009]856号)非特殊用途化妆品备案(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)产品中文名称命名依据; (三)产品配方; (四)产品质量安全控制要求; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料; (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; (十一)许可检验机构封样并未启封的市售样品1件和有助于行政许可的其他资料
、产品技术要求
【李经理】我国对于特殊用途化妆品与非特殊用途化妆品的审批流程及要求是不一样。《卫生部关于简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序的通知》(卫监督发[2004]217号),简化了对进口非特殊用途化妆品的卫生许可程序,自2004年8月1日起,对进口非特殊用途化妆品实行备案管理。
首先是程序上的不同:
非特殊用途化妆品申请行政许可的具体程序及承办机构:
检验——经卫生部认定的检验机构
受理——国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
批准——国家食品药品监督管理局【10:53】
【李经理】特殊用途化妆品仍然按《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发[2006]191号)向国家食品药品监督管理局申请。
特殊用途化妆品申请行政许可的具体程序及承办机构:
检验——经卫生部认定的检验机构
受理——国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
评审——国家食品药品监督管理局保健食品审评中心
批准——国家食品药品监督管理局
也就是说,相较于特殊用途化妆品比普通类产品,多了评审这个程序。【10:56】
【李经理】其次,特
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