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《药学快讯》2001 年第 4 期（总第 8 期） 药业入世问答2 药业入世问答2 企业入世谈9 入世对国有制药企业的影响 --访石家庄制药集团董事长、总经 理蔡东晨9 加快创新，积累实力，主动迎战 --华中医药集团总经理李松武 谈入世10 敢于竞争，善于竞争 --鲁抗集团董事长章建辉谈大型国企如何 面对入世挑战12 葛兰素：直面 WTO 14 入世对大集团更有利 --广州药业总经理李益民谈中药入世15 加入WTO 后药物创新策略论坛专题（二）18 化学药品的新药质量标准研究与制订18 合成新药的选题策略与研发实践 28 加入 WTO 与中药新药研究和开发33 第 1 页（共 59 页） 《药学快讯》2001 年第 4 期（总第 8 期） 2001 年第 4 期/总第 8 期 药业入世问答 药业入世问答 作者：陶剑虹 王勇 1、 WTO 是个什么组织？它与中国的关系？ WTO 是世界贸易组织的简称。成立于 1995 年 1 月 1 日，其前身是 1947 年创立的《关 税与贸易总协定》，是一个致力于监督世界和使世界贸易向自由化发展的国际组织。WTO 与国际货币基金组织、世界银行组织并称为世界三大经济支柱，截止 2000 年 11 月 30 日已 有 140 个成员国。 WTO 成员之间贸易占整个国际贸易总额的 90%，我国与 WTO 成员间贸易已占我国对外贸 易总额的 85%，但因我国长期未能加 WTO，在世界贸易中受到歧视，不利于改革开放与对外 贸易的发展。专家预计加入 WTO 后若干年内将使我国 GDP 增加 2.94 个百分点，意味着增 加 2000 多亿元产值和几百万人就业，利大于弊。 2、加入 WTO 要遵守哪些游戏规则？其中与医药卫生业相关的是哪几项？ 答：世贸组织协议主要由协议本身 16 条案文和 4 个附件组成，共包括 9 个独立的法律 文件。案文内容就世贸组织结构、决策过程、成员资格、接受、加入和生效等程序性问题 做了原则性规定；4 个附件包括多边贸易协议及协定与诸边协议。多边协议与协定要求成 员一揽子接受。附件 1 包括：A、货物贸易总协定 13 项，B、服务贸易总协定（GATS）3 项，C、与贸易有关的知识产权协定 TRIPS；附件 2 是关于争端解决规则与程序的谅解；附 件 3 是贸易政策审议机制；附件 4 是诸边贸易协议共 4 项。 其中与医药卫生部分相关的协定有：1、与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）；2、关 税与贸易总协定（GATT）；3、服务贸易总协定（GATS）；4、贸易的技术性壁垒协定 （TBT）；5、卫生和检疫标准措施应用协定（SPS）。上述协定中 TRIPS 对制药业影响最 大，GATS 主要影响到商业，TBT 协定对药品的出口作用深远。 3、TRIPS 的主要内容是什么？涉及制药业具体体现在哪些条款？ 答：TRIPS 协定包含了包括制药业在内全球几乎所有类型的知识产权保护的最低标 准。该协定的 73 个条款包含了基本准则、标准、专利使用、强制性执行、争议解决和其它 一些内容。 第 2 页（共 59 页） 《药学快讯》2001 年第 4 期（总第 8 期） 涉及制药业的条款主要有第 3、4、6、7、8、27、30、31、33、39、65、66、67、70 条之规定。 4、TRIPS 关于非歧性待遇的内容是什么？ 答：第 3、第 4 条规定：给予其他成员国国民的待遇应该不低于其给予本国国民的待 遇。……最惠国待遇……就知识产权保护而言，成员国给予某一国家的任何利益、优惠、 特权和豁免权，应该立即且无条件地给予其他成员国…… 5、何为平行进口？TRIPS 关于平行进口的内容是什么？ 答：平行进口，又称灰色市场进口，是指一定知识产权在两个国家同时受到保护，一 国进口商未经知识产权持有权人授权，从另一国知识产权所有人手中进口并销售该国知识 产权法律保护的货物。在专利方面的平行进口，多数涉及知识产权可实施产品返销母国市 场是否合法的问题。有的平行进口货物是否构成对当事人知识产权的侵犯，各国立法与司 法实践的态度大相径庭，TRI