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保健食品质量管理制度 目 录 一、岗位职责制度 （一）企业法人代表或负责人岗位职责 （二）质量负责人的质量职责 （三）质量管理员的岗位职责 二、经营场所卫生管理制度 三、人员卫生及健康管理制度 四、人员教育培训制度 五、索证索票制度 六、进货检查验收制度 七、储存制度 八、不合格保健食品处理制度 一、岗位职责制度 （一）企业法人代表或负责人岗位职责 1、对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。 5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。 （二）质量负责人的质量职责 1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。 2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况 4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。 5、负责对企业经营产品质量审批 6、负责协调部门之间质量工作的有效开展 7、主管质量方面培训教育工作的实施 8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 （三）质量管理员的岗位职责 1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。 2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。 3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作。 4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。 5、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。 6、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。 7、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。 8、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。 9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。 10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。 11、协助领导召开质量分析会议，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单 12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复解决。 13、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作 二、经营场所卫生管理制度 1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁； 2、保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标志醒目。 3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 4、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 5、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。 8、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 三、人员卫生及健康管理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)的人员以及患有活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。 4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。 5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染. 6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。 7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。 四、人员教育培训制度 1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职