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《Animal Bioproducts》教案 绪论 提纲 一、生物制品学定义 生物制品与兽医生物制品 生物制品学 二、生物制品的发展简史 生物制品 兽医生物制品 我国兽医生物制品概况 三、生物制品的分类 四、生物制品厂的建设与环境保护 A、生物制品学定义 1、生物制品与兽医生物制品 利用微生物、微生物代谢产物、寄生虫及其代谢产物、动物毒素（蛇毒、蝎毒和蜂毒等）动物或人类血液及组织等，经加工制成用于动物或人类动物传染性疾病或其他相关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂，称为生物制品，而专门用于动物免疫预防、诊断和治疗的生物制剂，则称为兽医生物制品。 生物制品有广义、狭义之分，狭义的生物制品主要包括疫苗、抗血清、类毒素、抗毒素和免疫诊断试剂，而广义的生物制品包括血液制剂、抗生素以及寄生虫病、肿瘤、移植免疫和自身免疫等非传染性疾病的免疫预防、诊断和治疗及提高机体非特异性免疫功能的生物制剂。 2、生物制品学是在微生物学、免疫学和动物传染病学的基础上，利用生物学、生物化学和生物工程学的技术方法研究、制造与使用生物制品，以解决动物传染性疾病的防制问题的一门学科。从定义上看生物制品学应包括两方面内容：一方面是研究生物制品的生物学特性，它是依据微生物与免疫学原理研究生物制品本身的特性及其与动物机体之间的关系，在动物传染性疾病的预防、诊断和治疗中的应用原理与作用；另一方面是以生物化学、细胞学、遗传学、制冷学和生物工程学原理研究制品的工艺和质量监控技术。 二、生物制品的发展简史 1、生物制品的起源： 在生物制品的建立和发展历史过程中，我们的祖先是作出过很大贡献的，早先东晋年代，葛洪所著的《肘厉备急方》中，就有疗制犬咬人方：“杀所咬犬，取脑傅之，厉不复发”的记载。公元10世纪，唐宋时期，我国即已开始预防天花。董正山所著的《牛痘新书》中记载有：“自唐开年间，江南赵氏始传鼻苗之法”。宋真宗时，峨眉山人给丞相用天花病人疱浆吹入鼻内进行免疫。明代隆庆年间，我国已获得毒性很小的“太平痘苗”，而且接痘技术也有所改进，故而得到广泛应用。随着国际交往的日益增多，这种人痘苗的接种法已传入欧、亚等一些国家，如Russia、Japan、Korea等国，A.D18世纪初，由于沙俄的入侵而传入Turkey。A.D18世纪中叶，由当时的英国驻土耳其大使Mootagu的夫人传入英国。虽然人痘接种法在控制天花过程中起了一定的作用，但存在着使人感染的危险性。A.D18世纪未，天花在英国流行，1796年英国青年医生Edward Jenner在行医时，一个接奶女工告诉他，因为它患过牛痘，所以不得天花，引起了Jenner的极大兴趣。对此他进行了详细研究，发明了牛痘苗控制人的天花，为预防和消灭天花作出了巨大贡献，也为生物制品的发展奠定了基础。 2、生物制品的发展 19世纪未，微生物学、免疫学的奠基人，法国科学家路易.巴期德（Louis Pasteure）发明了禽霍乱疫苗、炭疽高温减毒苗和狂犬病干燥脊髓疫苗，使疫苗的研究进入了一个崭新的阶段。[小故事：1879年，当巴氏清度过两周假期返回实验室时，再用陈旧的巴氏杆菌培养物给小鸡接种，小鸡不但不发生感染死亡，反而能耐受新的强毒菌攻击，获得保护，这一实验说明陈旧的巴氏杆菌培养物已失去了对小鸡的致病力，即毒力。]巴氏清在上述方面所作出的杰出贡献，其影响极其深远，不仅对疫苗研究，而且对整个医学和动物医学产生了革性的作用，特别是对预防医学和微生物学的发展影响最深。通过他的工作，证明微生物的毒力在实验室内借助人工的方法可以加以改变，使其毒力减弱或丧失，成为无致病力的微生物，但仍保护良好的免疫原性，以该微生物加工制作的疫苗，可预防由该微生物强毒株引起的相应的传染病。为此研究出了许多弱毒或减毒疫苗，如霍乱减毒疫苗（1902）、牛痘产布氏杆菌苗（1960）、风疹疫苗（1962）。人们在研究减毒疫苗的过程中逐渐发现：有些微生物的毒力不易减弱，或减弱以后就失去免疫原性，或又造成毒力返祖的问题，为此人们又开始死苗的研究。死苗出现较晚，同时死苗存在许多弊端，一时不能突破致使没有大的进展，一直在人们对佐剂的研究上获得突破以后，死苗的研究才引起人们的重视，并研制成功许多品种，特别是以轻质矿物油为佐剂苗，由于免疫期长，十分安全，无副作用而深受欢迎，其发展前景非常广阔。 跨入20世纪以后，生物制品得到了迅猛发展。1931年佐剂伍德拉夫等在鸡胚内复制病毒成功，以及后来的组织与细胞培养复制病毒，为病毒疫苗的研究进入一个较高层次奠定了基础。同时由于当时微生物工作的重视、动物效力试验方法的日益完善，尤其是进入本世纪50年代以后，疫苗的研制及生产出现了惊人的变化，即工厂化生产。从而使许多传染病得到了控制（见表）。 百余年来，虽然疫苗的生产不断改进与创新，但就其性质来讲，仍属于第一代疫苗。自