异体骨移植材料的现状和产品质量规范.pdfVIP

． 88． 史国量8 宣 幽 ．箜鲞箜塑 』垦oneTumor＆BoneDisease，Feb v2010，Vol9，No．1 异体骨移植材料的现状和产品质量规范 刘斌 朱加亮 作者单位：100044，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评 中心(刘斌)，解放军总医院第一附属医院骨科 (朱加亮) 创伤引起的骨不连 、骨缺损的处理和骨肿 瘤的保肢治疗 以及一些重建手术往往都涉及植 同种异体骨移植材料 骨问题 ，骨移植技术的应用有望使这项难题得 到较满意的解决 。目前临床应用的骨移植材料 这类移植材料被认为是进行骨移植术的第二 有 自体骨 、异体骨以及各种人工合成的移植材 选择 】。随着近年来国内外众多组织库的建立和 料替代物 ，而干细胞 、骨形成蛋 白(BMPs)和各 对异体骨组织处理技术的成熟，同种异体骨移植 种生因子复合植骨材料也 已进入了临床研究阶 材料得到越来越多的临床应用。根据处理方式的 段 。所有这些骨移植材料都至少具备了以下的 不同，同