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云南白药保密配方却在美国公开 回应称符合规定 2010-12-15 11:15 中国新闻网 云南白药神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日，网友在论坛和微博上 指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。记者 调查发现，在美国市场上销售的云南白药产品成分表中，详细罗列了所谓的“保 密配方”。 记者通过卫生部网站了解到，凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法，在保护期限内获得《中药保护品种证书》，将被保密，不得公开。目 前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。 云南白药“保密”内外有别？ 近日，有网友发微博指出，云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人 保密。 记者走访药店发现，云南白药的产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云 南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称，因为云南 白药配方是“国家保密”，所以成分不会列出。 然而，在美国食品药品管理局(FDA) 网站上的一个文件，记者找到了云南白 药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002 年的文件，是FDA 拒绝 一 家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX 请求的回复。从内容看，当时HERBMAX 按照美国的法规向FDA 提交了一封通知信，想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing) 作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement) 。这份文件列出了“云南白药酊”的全 部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的 具体成分为 田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这 样的成分表在国内是的“国家保密配方”。 除云南白药酊外，记者在美国亚马逊的云南白药页面看到，云南白药胶囊、 云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。 对于这种内外之别，云南白药市场部的工作人员张先生解释为，“因为每个 国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。 对此，记者昨日(12 月14 日) 向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。 孙女士表示，云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对 云南白药被列入国家保密的具体品种，孙女士称因涉及国家秘密，无权作出解释。 对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题，孙女士未作直接解释，仅 表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。 对“国家保密方”的相关争议，记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申 主任询问相关情况。申主任表示，由于目前药监局正在进行搬迁，相关情况需要 一周左右方可作出回复。 “绝密级”的中药制剂 卫生部官网显示，1992 年我国发布《中华人民共和国国务院令(第 106 号) ——中药品种保护条例》，该条例由1993 年1 月1 日生效。从条例的具体内容看， 国家当年为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事 业的发展，制定了该条例。 内容显示，受该条例保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种，经 国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申 请保护。受保护的中药品种分为一、二级。其中，中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法，在保护期限内由获得 《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药 品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开；被 批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得 《中药保护品种证书》的企业生 产。 云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外，云南白药还有一层更加 神秘的外衣——绝密级中药制剂。据了解，中药保密品种是根据 《中华人民共 和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术 项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，具体还划分为绝密级、 机密级和秘密级，其中绝密级为长期保密。 资料显示，云南名医曲焕章1902 年创制云南白药。在1955 年，曲家人将“云 南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为 国 家保密范围。此后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988 年，卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知，其中点明“确保云南白 药 机密，严禁巧立名目，变相泄露、使用云南白药秘方工艺”。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者，目前被列入国家