清开灵注射液致死亡14例分析.pdf

2014年5月 中成药 Mav2014 第36卷第5期 ChineseTraditionalPatentMedicine V01．36No．5 DilaverisP F S elec— ofthe ： [10] E，GialafosJ，SiderisK，efⅡZ．Simple QT markersforthe of idio— 81-84． tmcardiongmphicpredietionpamxysmal artial pathic 6brillation[J]．Am日e口n．，cnrd幻z，1998，135[13]杜以梅，廖玉华．心房颤动抗心律失常药物研究的新进展 (5)：733-734． [J]．临床心血管病杂志，2010，6(3)：161—162． [11]卢林帆．稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律失常疗效 [14]王智，刘冬梅．稳心颗粒联合美托洛尔治疗冠心病心律 分析[J]．中国医药指南，2011，9(12)：34-35． l P 626-627． [12]C砌pbeIRWF，GardinerP，AmosA，e￡nf．Measurement 清开灵注射液致死亡14例分析 雷招宝 (丰城市人民医院科教科，江西丰城331100) 摘要：目的分析清开灵注射液致死的相关因素，供临床安全用药参考。方法 检索国内医药数据库，下载清开灵注 射液致死亡的病例报告，然后进行统计与分析。结果共检索到清开灵注射液致死亡病例14例。患者都是死于过敏 性休克。医务人员处置药物不良反应的能力低、联合用药、药品监管漏洞是致死的重要原因。结论谨慎选择用药人 群、单独静脉滴注、加强用药观察、就地规范的救治以及严格监管是避免清开灵注射液悲剧发生的根本措施。 关键词：清开灵注射液；中药注射剂；死亡；药物不良反应；病例报告；分析 中图分类号：R287 文献标志码：B 文章编号：100l一1528(2014)05—1110_03 doi：10．3969／i．issn．1001-1528．2014．05．057 清开灵注射液是由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水 药途径、用药剂量、联合用药品种、死亡诊断、死亡前临 牛角(粉)、金银花、板蓝根、栀子和珍珠母(粉)等床表现与体征等。 精制而成的中药注射剂，具有清热解毒、化痰通络、醒 3结果 神开窍的功效。用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不 3．1 年龄与性别分布 共检索到死亡病例报告10篇14 清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑 例H。…。其中男6例，女8例，年龄6～61岁，平均 出血见上述证候者…。该药是2009年版国家基本药物 目录中成药品种。2J，2012年版国家基本药物目录仍予年龄6～12．5岁，具体年龄与性别分布见表1。 以收载J。国家药品不良反应信息通报第1期通报了该 表l患者年龄与性别分布 药的不良反应(ADRs)以过敏反应为主，其中1例因 过敏性休克抢救无效死亡。本文分析国内医药数据库公 开报道的清开灵注射液致死的病例报告，供临床安全用 药参考。 1资料来源与检索策略 检索中国知网cHKD期刊全文数据库，检索时间范围： 3．2原患疾病与过敏史发热、头痛3例，感冒4例，上 1979年1月-2012年12月；万方医学网，检索时间范围： 呼吸道感染3例，腹痛1例，肺炎l例，化脓性扁桃腺炎 1998年1月-2012年12月。以“清开灵”和“死亡”、 “致死”、“休克”、“过敏反应”、“严重”等为检索词进行 1例，高血压、脑梗死和咽炎1例。无药物及食物过敏史 搭配组合检索，下载病例报告原文。