血站血液“批放行”新模式的探索.pdfVIP

贵州医药 2Ol()年 1月第 34卷第 l期 · 77 · 血站血液 “批放行”新模式的探索 贵州省血液中心(贵阳550002) 申俊锋 周晓泉 刘玉姣 中图分类号 ：R115 文献标识码 ：B 文章编号 ：1o0o一744X(20lO)01—0077—02 卫生部 2006年颁布实施 的 《血站质量管理规 2．2 血液的接收 、储存和隔离 按同源原则对血液 范》l6模块 “血液隔离与放行”条款中明确规定：建 进行接收、标识、物理 隔离并独立储存 ，在接收、储 立和实施合格血液的放行程序。‘。为了落实规范要 存、包装贴签过程中发现问题血液即标识 (需进行血 求，进一步提高血液安全，最大限度防止不合格血液 液和BMIS同步标识)并隔离存放。 的误发放 。我中心在质量体系监控和持续改进的 2．3 血液的制备 按同源原则对血液进行接收、分 过程中，利用 BMIS作为过程工具，结合工作实际情 离、制备，对完成分离和制备的血液 (血液加工过程 况，在 “逐一放行”的基础上，设计了适合本中心的血 形成的所有血液产品)同样按照同源原则入库。 液 “批放行”新模式，其符合 《规范》要求，并且整个流 2．4 血液的检测 采用双试剂进行血液检测，检测 程顺畅、高效 ，保障临床用血安全。现将具体模式介 后通过 BMIS逐一对各批次 “同源血”进行标本结果 绍如下 。 的发布 ，一批 “同源血”或几批 “同源血”组成一次 “批 处理”。能够发布结果的 “同源血”不允许有中间状 1 关于批放行模式 态，即对单家试剂反应性和双试剂反应性的样本组 批 ：在规定限度内具有同一性质和质量 ，并在同 织对其血袋辫子取样 (取样需复核血液条形码和血 一 生产周期中生产 出来的一定数量 的药品。批号 ： 袋激光码)再次检测。一次 “批处理”的检测报告 (完 用于识别 “批”的一组数字或字母加数字。 整质控)中的血液检测结果只有 “合格”和 “不合格” 同源血：具有一定时空关系，即一个采血车 (点 、 状态。检测报告实行双报告制 (纸质报告和电子报 屋)且同一时间(天)采集的血液。它们之间存在潜 告)，一个 “同源血”必须在 72h完成从标本接收到 在的联系，即在 同一时问、同一采血地点 、同一批人 检测报告发出。 员采集后经同一批人员分离制备的血液而言，对其 2．5 血液的贴签与放行 根据血液检测报告 (电子 性质和质量 的影响是相对一致的 ]。批处理 ：血液 报告和纸质报告)，将检测不合格血液从隔离状态中 检测结果的发放原则上 以 “同源血”为单位组建血液 挑出、标识 ，转移至不合格血液隔离储存 ，并提交报 的检验 “批 ”次。一次血液检测报告的发放可 以是一 废 。核查检测合格的血液进行贴签 。在 BMIS逐一 个或几个同源血 ，但发放的血液不允许有中间状态 。 核对的基础上 ，经授权的放行人员对每一批次血液 批放行：对已经完成逐单位放行 的整批血液进行核 进行清查核实，包括每一批次检测结果数量与血液 查 ，解除其隔离状态 ，使其转换为可发放状态 。 入库数量是否一致；所有制备的血液成分 的品种和 数量得到识别并清点核实 ；所有不合格的血液已被 2 批放行模式的实施 安全转移 、隔离 、报废处置；所有合格血液均正确贴 2．1 血液批次的划分原则 具有同时空关系的血 签 ；不存在中间状态的血液或血液成分；该批血液的 液 ，即一个同源血