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中医杂志2014 9 55 17 Journal of Traditional Chinese Medicine ,2014 ,Vol. 55 ,No. 17 ·1457 ·
年 月第 卷第 期
DOI: 10 . 13288 /j . 11-2166 / r. 2014 . 17 . 006 思路 与方法
基于中医医疗与临床科研信息
共享系统的临床研究要点
1 2 3 1 1 2 2 4
*
张润顺 ,刘保延 ,周雪忠 ,王映辉 ,宋观礼 ,何丽云 ,谢 琪 ,毛树松
(1. , 5 ,100053 ;2. ;3.
中国中医科学院广安门医院 北京市西城区广安门内大街北线阁 号 中国中医科学院 北京交通大学计
算机和信息技术学院;4. 湖北中医药大学)
: (“863 ” ) (2012AA02A609);
基金项目 国家高技术研究发展计划 计划 资助项目 国家中医药管理局中医药行业科研专项资
助项目 (201207001)
[ ] 。
摘要 基 于临床实际开展真实世界 临床研究是 目前临床研究的 热点之一 中医几千年的学术发展均基 于
临床实践,是一 门临床医学,真实世界研究是 目前最符合 中医 自身发展规律 的研究方法。中医医疗与临床科
( “ ”) ,
研信息共享 系统 以下简称 共享 系统 专 门为中医真实世界临床研究设计开发 用于解决真实世界 临床
研究的方法及技术 问题,共享 系统 已在 20 余家 国家中医临床基地及全 国近百家 中医医疗机构得到应 用。在
多年的科研 实践中,项 目组探 索形成基 于共享 系统开展真实世界临床研究要 点,以真实世界 中医临床研究 范
式作为理论指导 ,科 学地设计研究方案 ,以规 范的研究流程作为实施保 障,注重质量控制 ,形成科 学数据并
进行科 学地分析利 用。
[ ] ; ;
关键词 中医医疗与临床科研信息共享 系统 中医临床研究 范式 真实世界
( 单范式,
中医医疗与临床科研信息共享系统 以下简 真实世界的中医临床研究范式是一种复杂
“ ”) , , ,
称 共享系统 的建设与应用 是遵循中医药自 范式 研究复杂干预的相关关系 以探索或确定干
身发展规律、开展真实世界中医临床研究的重要技 预的效果或相对效果 (effectiveness)。二者在方法
。 , 、 、 。
术平台 共享系统的核心是以患者为中心 全面 学 技术体系方面也不同 真实世界的中医临床研
、 、 究构建的共享系统技术体系,是基于主客体统一原
规范 快捷 完整地收集临床诊疗信息并使其数字
, 、
, 、 。 则 对象环境统一原则 统一性与多样性统一原
化 进行分析挖掘 决策支持等 临床科研一体化
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