基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系构建研究.pdfVIP

中国药物警戒第10卷第6期 2013年6月 June, 2013, Vol.10, No.6 中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1672-8629（2013 ）06-0344-04 基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估 指标体系构建研究 1 2* 1 1 1 1 1 1 2 高菁 田克仁 余超 周鹃 徐瑾 万凯化 李穗 （江西省药品不良反应监测中心 ，江西 南昌 330046 ； 江西省 食品药品监督管理局，江西 南昌 330029 ） 摘要：目的 建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系。 方法 在前期文献检 索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上，构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架，采用改良德 Delphi ）法分析、筛选和确定认知度评估指标体系。 ①专家咨询的权威系数为 0.81 ，判断系数为 0.75 ，熟悉 尔菲（ 结果 程度为 0.86 。 ②最终确定的药品生产企业认知度评估指标体系包括一级指标 5 项，二级指标 18 项，三级指标 19 项， 其专家接受度均 ＞80%。 ③两轮专家咨询的 Kendall 协调系数分别为 0.383 和 0.467 ，均具有统计学意义（P ＜0.05）。 结论 用 Delphi 法构建的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标体系具有较高的科学性和可靠性，能为评估 药品生产企业药品安全性监测认知现状提供科学依据。 关键词：药品生产企业；药品安全性监测；认知度评估；德尔菲法 A Study of Drug Safety Monitoring Awareness Assessment Index System for Drug-producing Enterprises Staff Based on Delphi Method 1 2* 1 1 1 1 1 1 GAO Jing TIAN Ke-ren YU Chao ZHOU Juan XU Jin WAN Kai-hua LI Sui (Jiangx i Medicine Adverse 2 Reaction Monitoring Center, Jiangxi Nanchang 330046, China; Jiangxi Food and Drug Administ ration, Jiangxi Nanchang 330046, China) Abstract: Objective To establish an unified, standardized, and feasible drug safety monitoring awareness assessment index system for drug-producing enterprises staff. Methods On the basis of literature search, government documents review and expert interviews, we constructed the framework of drug safety monitoring awareness assessment