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法国与加拿大药品监管机构设置与启示.pdf
中国药物警戒第10卷第9期2013年9月 10，No9
September，2013，Vol
中图分类号：R951文献标识码：A文章编号：1672—8629(2013)03—0536—04
法国与加拿大药品监管机构设置与启示
张吴1董铎2程刚2(1沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016，z国家食品药品监督管理总局药品评价中
心，北京100045)
摘要：药品监管机构是实施市场监管的主体，其设置模式与监管组织体系直接影响着政府监管的效率和药品市场的
发展活力。本文以法国与加拿大的药品监管机构为研究对象，通过查阅两国药品监管官方网站和相关文献，对药品监
管局的责任主体、组织机构和监管人员等方面进行了归纳总结，并与我国药监机构设置与职能进行了深入的比较，
为我国药品监管体系的建设与发展提供了意见与建议。
关键词：法国；加拿大；药品监管机构；启示
FranceandCanada and
DrugRegulatory Implication
Agencies
ZHANGHa01DONGDu02CHENG ofBusiness Pharmaceutical
Gang≯(1School University，
Administradon，Shenyang
1 for
LiaoningShenyang10016，China；2Center 100045，China)
DrugReevaluation，CFDA，Beijing
isthemain of market and
Abstract：Drugregulatoryagency body regulation，the
implementing settingpattern
affectsthe of andthe ofthe
organizationalsystemdirectly efficiencygovernmentregula60ndevelopmentpharmaceutical
this FranceCanada wereselectedtheresearch
market’S article and object．By
vitality．In drugregulatoryagencies
their officialwebsitesandrelated summarizedthemain ofthe
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