11仓储部制度、职责、操作规程、应急预案.docVIP

药品储存管理制度 （文件编号JJ-ZD-11） [目 的] 确保储存的药品质量，实现仓库科学管理， [依 据]《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》 [适用范围]药品的储存管理 [责任部门]仓储部 [内 容] 1、按包装标示的温度要求储存药品，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 2、储存药品相对湿度为35％～75％。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待定药品为黄色。 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风防潮、防虫、防鼠等措施。 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。 药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放中药饮片分库存放 11、拆除外包装的零货药品应集中存放。 储存药品的货架、等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。 13、未经批准的人员不得进入储存作业区。 储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 　　 （2）待验区域符合待验药品的储存温度要求；　　 （3）验收设施设备清洁，不得污染药品