基层药品行政执法存在的问题及对策.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2010Vo1．29，No．1 上级业务部门要认真组织开展系列培训 ，不断提高监 到业务过硬，作风过硬，执法水平过硬，全面提高乡镇 管员、信息员对现有食品药品法律法规的理解掌握，同 食品药品安全监管工作整体水平 ，切实担负起保障广 时增强其做好食品药品安全的责任感、使命感，真正做 大农民群众饮食用药安全的重任。 基层药品行政执法存在的问题及对策 李先林 (嘉祥县食品药品监督管理局 ，山东 嘉祥 272400) 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：B 文章编号 ：1672—7738(2010)01—0007—02 行政执法是食品药品监管部门实施药品监督管 深入细致 的调查研究 ，未掌握足够的证据 ，致使做出 理的重要方面 ，执法活动的优劣，直接影响到食品药 的处罚决定事实不清，甚至处罚错误 。如 ：对某医院 品监管部门的形象和威信。为了提高行政执法办案 检查 中，发现部分注射用头孢 哌酮纳舒 巴坦纳未按 质量，增强执法人员素质 ，我局对 2008年度办结的 照规定的温度贮存 ，执法人员随即对该批药品进行 213起案件 ，围绕 “当事人基本情况的完整性、办案 了扣押 ，依照 《药品管理法 》第 四十九条第三款第六 程序的合法性、调查取证的有效性、适用法律法规的 项下发了处罚决定书。从该案件办案程序来看 ，由 准确性 、执法文书制作的规范性”等方面进行 了逐一 于没有对扣押药品进行检验 ，无法认定该批药 品为 梳理，意在达到查摆问题 ，提出对策 ，改进工作 目的。 劣药 ，因此依照 《药品管理法》第 四十九条第三款第 现就发现的一些问题及对策作如下分析。 六项进行行政处罚明显为适应法律条款不准确。 一 、 存在 问题 3．执法文书制作不规范 。有的执法文书制作 1．法律法规未吃透 ，条款应用不准确。有些执 不规范，材料漏洞百出，一旦诉诸法律 ，很容易被当 法人员在查处违法案件时，对具体的违法行为适用 事人抓到把柄 ，形成不利的被动局面。如 ：对一起药 哪个法规的哪些条款把握不准 ，往往张冠李戴。如 ： 品经营企业销售超过有效期药品的行政处罚案件 在某医疗机构检查时，办案人员发现一种药品与正 中，办案人员作了现场调查笔录、调查笔录和查封扣 品包装不一致 ，经过与生产厂家联系证实 ，该药品为 押物品清单 。但是为 了节省办案 时间，对查封扣押 假 冒产品。有些办案人员认为对使用假 冒品牌药品 物 品清单中有效期和批号内容未填写。这样现场检 行为的处罚 ，依据是 《药品管理法》第 四十八条第二 查笔录、调查笔录与查封扣押物品清单不能形成有 款第二项的规定 ，即：以非药品冒充药品或者以他种 效证据链条 ，影响 了办案效果 ，实物销毁后 ，一旦发 药品冒充此种药品。但是根据 《药品管理法》第七十 生行政诉讼 ，往往因拿不出有效证据而败诉。 八条规定，对 《药品管理法 》第 四十八条第二款第二 4．滥用 自由裁量权。有些办案人员在查处案 项的处罚通知必须有药 品检验机构 的质量检验结 件的过程 中有的随意加大或减少罚款数额 ，有的违 果 ，通过前后对 比发现，显然条款适用不正确 。依据 法行为法律条文并无罚款规定 ，也进行 罚款处理。 《药品管理法》第三十一条规定 ：生产新药或者已有 如对一起销售劣药的行政处罚案件中，办案人员依 国家药品标准的药品，须经国务院药品监督管理部 据 《药 品管理法》第七十五条规定 ，对管理相对人