原创力文档- 23
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- 2017-08-27 发布于广东
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姓名：??????????? ?部门：????????????? 成绩：?????????? 一、填空（每空一分，共40分）
1.洁净室（区）内??? ????数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行?? ????和?????? 。
2.生产用模具的采购、?? ?????、?????? 、维护、???? 和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。
3.库房物料的养护应做到五防，即?防蝇、 _______、_______ 、_______ 、________。
4.销售记录应保存至药品???? 期后????? 年。
5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。
6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。
7.厂房应有防止______和_________进入的设施。
8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。
9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。
10.仓储区的____度和___??? 度应_____监测，以确定其是否符合储存要求。
11.生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________。
12.无菌工
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