药物不良反应报告分析.pdfVIP

医药导报2013年8月第32卷增刊 ·317· 药物不良反应报告分析 曹祥杰，柯岚 (湖北省阳新县人民医院药剂科，435200) 摘要 目的 了解湖北省阳新县药物不良反应(ADR)发生特点，促进临床合理用药。方法对该县2005年1月 脉给药方式、合并用药及患者年龄偏大有关，ADR最常见表现为皮肤及其附件损害，其次为消化系统、神经系统损害等。 结论应合理使用药物，减少ADR发生。 关键词 药物不良反应；报告；分析 中图分类号R969 文献标识码A 文章编号1004—0781(2013)08增一0317—02 药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现2．4 累及器官／系统累及的器官／系统以皮肤及其附件最常 的与用药目的无关或意外的有害反应，它不包括无意或超剂量 见，见表2。 用药引起的反应及用药不当引起的反应”o。诱发意外不良反应 表2不良反应累及器官／系统及构成比 有非药物因素和药物因素两类，前者包括年龄、性别、遗传、感应 累及器官／系统 例数 构成比／％ 性、疾病等，后者包括药物毒副作用、药物相互作用及赋形剂的 皮肤及其附件 279 42．60 消化系统 118 18．02 影响因素等。因此，同一药物不良反应在不同年龄、性别、种族、 神经系统 79 12．06 适应证、共有疾病的患者中可能表现不尽相同。因此全面分析 循环系统 53 8．09 体温调节系统 46 7．02 药物不良反应是维护公民用药安全不可缺的重要组成部分。 呼吸系统 14 2．14 1资料与方法 局部系统 13 1．98 泌尿系统 12 1．83 655例ADR报告来自湖北省阳新县食品药品监督管理局， 内分泌系统 4 0．61 分别由该县内医疗卫生机构和药品经营企业上报，其中县级医 其他 37 5．65 疗机构上报456例，占69．62％；基层卫生机构上报151例，占2．5 药品类别与主要品种抗感染药物引起的不良反应比例 23．05％；药品经营企业上报49例，占7．48％。共收集655例 最多(390例)，占报告总数的56．28％；其次是中药及其制剂、 ADR报表，使用国家ADR数据库软件进行资料录入、数据管理 循环系统药物和神经系统药物，见表3。抗感染药物中又以头 和分类统计。 孢菌素类药物引起的不良反应病例居多，占抗感染药物发生不 2结果 良反应的37．69％，见表4。引起药物不良反应最多的前10种 2．1报告类型一般不良反应616例，占94．05％；严重不良 药品，详见表5。 反应39例，占5．95％。 表3不良反应报告中涉及的药品种类及构成比 2．2年龄分布报告病例中，6