机构名称：卫生部北京医院药学实验室.docVIP

机构名称：卫生部北京医院药学实验室 注册号：L4766 地 址： A：北京市东城区东单大华路1号 获准认可能力索引 序号 地址 能力范围 评审类型 更新时间 1 A 授权签字人(中文) 复评 2013年12月31日 2 授权签字人(英文) 复评 2013年12月31日 3 A 检测能力(中文) 复评 2013年12月31日 4 检测能力(英文) 复评 2013年12月31日  Name：Pharmacy Laboratory of Beijing Hospital Registration No.：L4766 ADDRESS： A: No.1, Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES No. Address Range Type Update date 1 A Approved signatories (Chinese) Reassessment 2013-12-31 2 Approved signatories (English) Reassessment 2013-12-31 3 A Testing ability(Chinese) Reassessment 2013-12-31 4 Testing ability(English) Reassessment 2013-12-31  中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L4766）1 胡 欣 全部检测项目 2 李可欣 全部检测项目  CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L4766) NAME: Pharmacy Laboratory of Beijing Hospital ADDRESS: No.1, Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing, China Date of Issue:2013-12-31 Date of Expiry:2016-12-30 Date of Update：2013-12-31 APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE № Name Authorized Scope of Signature Note 1 Hu Xin All the test items 2 Li Kexin All the test items   中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L4766）ISO/IEC 17025:2005以及CNAS特定认可要求 签发日期：2013年12月31日 有效期至：2016年12月30日 更新日期：2013年12月31日 附件2 认可的检测能力范围 序号 检测 对象 项目/参数 代码 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 1 药物临床试验生物样本 1 药物及代谢物浓度 0101 1.“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-2 2.“化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H] GPT5-1 1 1 药物及代谢物浓度 0101 3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1 4. 《中国药典》2010版二部附录XIX B“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”  CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS L4766) NAME: Pharmacy Laboratory of Beijing Hospital ADDRESS: No.1, Dahua Road,