阿仑膦酸钠片说明书.pdfVIP

LPC-FSM-T-092002-042009-072009(LR)-70MG-CN 0217-CHN-2009-000319 核准日期：2007 年 03 月 12日 修改日期：2007 年 11 日 1日 修改日期：2008 年 07 月 29日 修改日期：2008 年 09 月 05日 修改日期：2009 年 06 月 16日 修改日期：2009 年 07 月 15日 修改日期：2009 年 10 月 14日 阿仑膦酸钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 [药品名称] 通用名：阿仑膦酸钠片 商品名：福善美® 英文名：Alendronate Sodium Tablets 汉语拼音：Alunlinsuanna Pian [成份] 主要成份为阿仑膦酸 化学名称： (4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。 结构式： 分子式： C H NNaO P •3H O 4 12 7 2 2 分子量：325.12 [性状] 本品为白色片。 [适应症] • 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 • 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 [规格] 70 毫克（以阿仑膦酸计）。 1 LPC-FSM-T-092002-042009-072009(LR)-70MG-CN 0217-CHN-2009-000319 [用法用量] 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送 服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见[药物相互作用]）。 本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺 激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少 30分钟之内和当天第一次进食前，病 人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见 [注意事项]）。 如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素 D（见[注意事项]）。 老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率 35−60ml/min）不需要调整剂 量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率35ml/min），不推荐使 用本品。 绝经后妇女骨质疏松症的治疗： 推荐剂量为： 每周 1次，1次 1片 70mg 或 每天 1次，1次 1片 10mg 治疗男性骨质疏松症以增加骨量： 推荐剂量为每天一次，1 次 1片 10mg。 作为一种选择，每周 1次，1次 1片 70mg也可以考虑。 [不良反应] 临床研究 在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达 5年的研究中，不良反应通常是轻微 的