实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作.pdfVIP

药品注册指南 实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作 北京市药品审评中心（100061）田晓娟 张苏 张雪 佟利家 摘要： 目的 分析实施新修订药品生产质 的授权，正式 填写《药品补充申请表》 量管理规范过程中药品技术转让工作中的 开展了这项工 提交申报资料项目1以及 相应电子版 形式审查 申报要求和需要重点关注的问题并总结， 作。下面将此 申请人 省局 签收 以供参考。方法 结合相关规定及实际申 事项的申报要 报流程，分析实施新修订药品生产质量管 求和需要重点 填写《药品技术 理规范过程中药品技术转让工作中的具体