对5366例药品不良反应数据的分析.pdfVIP

456 中国药事2011年第25卷第5期 对5366例药品不良反应数据的分析 贡 庆，洪 兰，薛青松，叶 桦。(复旦大学药学院，上海201203) 摘要： 目的为药物利用评价和合理用药提供参考。方法对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反 应数据进行分类统计，重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应。结 果与结论加强对特殊人群的用药监测，对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以 及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注，及时发出药物安全警示。 关键词： 药品不良反应数据库；药品严重不良反应；新的药品不良反应；用药安全 中图分类号：R95；R994．11文献标识码：A 文章编号：1002—7777(2011)05—0456—04 of5366CasesofADRData Analysis andYe of I。an，Xue Hua’(Sch001 GongQing，Hong Qingsong Pharmacy，Fudan 201203) Thereferenceswere for utilizationreviewandrationaluse． ABSTRACT： drug Objective provideddrug MethodsClassifiedstatisticon5366casesofADRinthePharmaceuticalInformationCenterwasdone， ADRin ADRandnewADR andConclusion the especially specialpopulations，serious dubiously．Results To the use offocus and incidencesofADR， strengthendrug monitoringgroupskeydrugs，thehigher seriousadversereactioncasesandnewadversereactioncasesshouldbeneededtomakea especially timely alert． KEY ADR WORDS： database；seriousADR；newADR；drugsafety 近年来，随着药品不良反应(ADR)报告和的基本情况、药物类别、给药途径、治疗结果等进 监测工作的加强，对ADR数据的分析也成为研究 行汇总统计分析，并对特殊人群ADR发生情况、 热点。2003年7月由科技部牵头，国务院相关的ADR发生较多的几类药物以及严重药品不良反应 16个部门和单位共同参加，组成了“国家科技基 数据等进行了进一步分析。 础条件平台建设”部际联席会，开始建设科技基础 2结果 条件平台，其中“国家医药卫生科学数据共享网一 2．1数据库患者的基本情况 药学科学数据中心”由国家食品药品监督管理局信 5366例数据中，女性2502例，占46．63％； 息中心和中国医学科学院药物研究所建设。截止到 男性2827例，占52．68％；有37例未写明性别。 2010年6月，该中心数据库共收录了5366例ADR男女之比为1．13：1。患者性别与年龄分布见表l。 数据-1]。笔者通过对这些数据的分类统计和深入分 2．2引起ADR的药品类别 析，旨在为医疗机构临床合理用药、药品生产企业 以原数据库分类为基础，参考《新编药物学》 进一步分析评价相关药品以及ADR监测主管部门 (第16版)_2]对所涉及的药品进行分类。其中化学 的药物警戒提供参考