2010版GMP洁净厂房照明设计与产品质量探讨.pdfVIP

201O版GMP洁净厂房照明设计与产品质量探讨 北京斯利安药业有限公司 (100176)路宁 山东省医药_Y-_,lk设计院 (250013)都波 北京市食品药品监督管理局 (100053)赵志远 北京创盈光电科技有限公司 (100176)刘光喜 摘要 ：目的 结合 国际行业标准和新技术 保生产和贮存的产品质量 以及相关设备不 酸注射液一800、碳酸氢钠等。⑤呼吸系 的发展趋势，对201O版照明设计进行探 会直接或间接地受到影响。而1998版GMP 统类 ：氨茶碱。⑥镇痛类：哌替啶等。⑦ 讨，以供参考。方法 根据2010／G1VIP风险 在厂房与设施第6款规定 ：洁净室 (区) 泌尿类：速尿、利尿酸 、丁尿酸等。⑧妇 管理及洁净照明要求，探讨洁净区照明与 应根据生产要求提供足够的照明。主要 科激素类：鞣酸加压素注射液 、催产素、 药品质量及节能减排意义，制定不同药品 工作室的照度为300勒克斯 ，对照度有特 麦角新碱等。⑨血液科类 ：肝素钠 、溶酸 生产的照明要求。结果 1998#GMP强调了 殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房