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观察性研究 流行病学方法 观察性研究 观察性研究：指现场观察，是在自然状态下观察疾病发生发展的过程，即疾病在人群中是如何发生的，表现出什么特点和规律，是阐述疾病分布特征、认识疾病的病因及影响因素的重要的方法学。 主要包括：现况研究、疾病监测、病例对照研究和队列研究。 第一节 现况研究 一、现况研究的概念 既横断面研究（cross sectional study）：按照事先设计的要求，在某一特定的人群中，调查收集特定时间内某种疾病的患病情况，以及患病与某些因素之间的联系。 尽管现况研究强调患病与要研究的因素是同时获得的，但有时也需要回顾过去的某些生活习惯或特殊事件等，以进一步了解患病与某些因素的关系。 二、现况研究的目的 1. 描述某种疾病或健康状况在人群中分布特 征，为卫生决策及预防措施制定提供依据。 2. 描述并分析某些因素与疾病或健康状态之间 的关联，为进一步的病因研究奠定基础及提 供线索。 3. 在采取某项防治措施一段时间后，重复进行 现况调查，根据前后患病率差别的比较，评 价某项措施的效果。 4. 为疾病监测或其它流行病学研究提供基础。 三、现况研究的调查方法 （一）普查 1. 概念：将某一特定范围的人群中每一成员 均作为调查对象，于某一特定时间内（较 短时间：几天、几周或数月）调查人群中 某病的患病情况及患病与某因素的关系。 2. 普查的目的 （1）早期发现和及时治疗病人，如宫颈 癌、肺结核的调查。 （2）为了解疾病的疫情及分布，以便采 取相应的措施。 （3）为了解健康水平，如儿童发育、营 养调查等。 （4）为建立人体生理指标的正常范围， 如红、白细胞计数、血红蛋白含量等。 3. 开展大规模普查时应注意： （1）要明确普查的主要目的是早期发现病 人并及时给予治疗。 （2）所普查的疾病最好是患病率比较高的。 （3）所用方法应有较高的灵敏度（检出细微 变化）和特异度（假阳性率低），且现 场操作技术不是很复杂。 （4）要有足够的人力、物力和财力，以保 证普查的顺利进行。 4. 普查的优缺点 （1）优点： 由于调查某一人群的所有成员，所以调查对象的确定比较简单。 通过普查可完整的描述所调查疾病的全貌：既在性别、年龄、职业、民族等分布上的特征。 可获得较为全面的有关疾病影响因素和流行因素的线索。 （2）缺点 不适用于患病率很低或现场检查诊断技术比较复杂的疾病 由于普查对象多，调查期限短，漏查是难免的。 参加普查的工作人员一般较多，他们掌握方法的熟练程度不同，使调查质量不易控制。 （二）抽样调查 1. 概念：在研究对象的总体中随机抽取一部分 有代表性的人群（样本）来进行调查，通 过样本的调查结果来估计总体的参数， 即通过样本的患病率及某些因素的分布 情况可估计出总体人群的患病率及某些 因素的分布情况，这种调查方法称之为 抽样调查。 2. 抽样调查的优缺点 （1）优点：省时间，省人力物力，调查范围小，调查工作容易作的细致，适宜做流行病学研究。 （2）缺点： 抽样调查设计、实施与数据处理分析比较复杂。 不适于变异很大的人群。 不适于需要普查普治的计划。 不适于发病率低的疾病。 3. 保证样本具有代表性的条件 （1）是否做到了随机抽样。 （2）随机的样本必须足够大，必须满足统计学上用样本来估计总体所需的调查对象的最小数量。 4. 抽样方法 （1）单纯随机抽样：目标人群中的每一个个体都作为抽样的对象，每个人被抽中的机会均等。 （2）系统抽样(机械抽样)：将目标人群编号，然后随机选取一个起点数字，每隔一定数字抽样。 （3）分层抽样：按人口学特征或标着分若干层，然后抽样。 （4）整群抽样：如以乡、村、工厂、社区分成若干单位，随机抽取单位，每个单位的个体即为样本。 5. 抽样误差（sampling error） 虽然严格遵守随机化原则，所获得的样本统计量和总体参数也会有差别，这种由于抽样而引起的样本统计量和总体参数之间的差别，称为抽样误差。 6. 抽样调查的样本大小 进行临床实验时，研究对象的多少应考虑： （1）所研究疾病在人群中的罹患率。 （2）拟采取措施（药物或手术）的有效率。 （3）要求实验精度的高低。 （4）要求实验把握度的大小。 （5）要求实验组与对照组差异显著性的程度。 （6）实验组和对照的均衡性（种族、性别、年龄、职业、病情严重度及合并症等）的好坏。 （7）研究分组的多少。 （8）拟采用双侧检验还是单侧检验