复方消卡栓的制备及质量与研究.docVIP

复方消卡栓的制备及质量研究 [摘要]目的：通过处方筛选，确定处方及制备工艺，并对其质量进行研究。方法：用高效液相色谱(HPLC)法测定复方消卡栓中盐酸小檗碱和消旋卡多曲的含量。色谱条件：C18柱（5um，4.6×150mm）为色谱柱；流动相：乙腈-水（50:50）[每1000ml中含磷酸二氢钾1.7g，含十二烷基磺酸钠0.85g]；流速：1.0ml/min；检测波长：230nm；柱温：25℃。结果：盐酸小檗碱在11.9131-174.7256ug/ml范围内呈良好线性关系（r=0.996370084）5.04-156.24ug/ml范围内呈良好线性关系（r=0.999970398）RSD分别为0.82896%和0.86286%，平均回收率分别为103.0776%和99.9983%。 [关键词]栓剂 制备工艺 盐酸小檗碱 消旋卡多曲 质量研究 复方消卡栓是由消旋卡多曲和盐酸小檗碱而研制成的用于治疗婴幼儿腹泻的一种栓剂。消旋卡多曲是一种新型抗腹泻药，属于脑啡肽酶抑制剂，具有高效特异性抑制分泌作用，主要通过抑制过度分泌的水和电解质来治疗腹泻，适用于各种腹泻的对症治疗。消旋卡多曲具有疗效高、起效快、对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、内分泌系统无明显作用的优点，可用于2个月以上的婴儿止泻，但其水溶性差，且味苦，目前上市的剂型主要是颗粒剂、干混悬剂、分散片、胶囊剂等。盐酸小檗碱又名