第一章 医用电气设备安全课件.pptVIP

有源医疗器械检测技术 第一章 医用电气设备安全通用要求 第二章 呼吸机的基本原理及其检测技术 第三章 麻醉机的基本原理及其检测技术 第四章 植入式心脏起搏器的基本原理及其检测技术 第五章 心脏除颤器的基本原理及其检测技术 第六章 心电图机的基本原理及其检测技术 第七章 医用监护仪的基本原理及其检测技术 第八章 超声诊断仪的基本原理及其检测技术 第九章 高频手术器的基本原理及其检测技术 第十章 血液透析装置的基本原理及其检测技术 第一节 医用电气设备的安全性测试 的意义 医用电气安全事故增加的趋势，医用电子仪器的安全问题得以重视。 据概率估计我国每年发生医疗器械不良事件4万件以上 在国际上于1978由国际电工委员会制定出IEC606.1医用电气设备安全通用标准。 根据IEC606-1，中国依照自己的国情于1995制定出GB9706.1。 案例1 2002年西门子两款CT机出现滑环事件 1， 两次出现内部滑环烧坏 2，造成全院停电 3，正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断 患者漏电流的分类 患者漏电流—I：从应用部件经患者流到地的电流 患者漏电流--Ⅱ：在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。 患者漏电流--Ⅲ：设备与地无关联任意两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一