ISO9001：2008标准讲解更新.pptVIP

一 ISO 9000标准及其修订 1 ISO 9000系列标准 “ISO 9000系列标准” —— 由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准 常称“ISO 9000族国际标准” SAC/TC151（全国质量管理和质量保证标准化技术委员会）对口ISO/TC176的工作，秘书处设在中国标准化研究院，负责将ISO 9000族标准转化为国家标准，并制定质量质量管理和质量保证领域的其他国家标准。 2 质量管理体系标准的产生、修订和发展　⑴ 1987版ISO9000系列标准 ——1986～1987年发布的6项标准 （1992年10月，SAC/TC151发布等同采用1987版ISO9000系列标准的GB/T 19000质量管理和质量保证系列标准。） 1994版ISO9000系列标准 —— 进行“有限修改”后形成，随后扩充到了27个标准和技术文件的标准“家族”。 （1994年我国同步发布了GB/T 19001-1994 idt ISO9001:1994 《质量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》） 2 质量管理体系标准的产生、修订和发展　⑵ 2000版ISO9000系列标准 —— 在总体结构和技术内容上作较大的全新修改后形成 （2000年我国发布了GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》） 2008版ISO9001 ——对2000版标准进行有限修正后形成（2008-11-15发布） （ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、2009-3-1实施） 3 2008版标准修订情况 ⑴ 标准修订的原因 ISO复审过程：要求持续复审（每五年），以使标准符合当前的情况 用户输入：用户调查表（63个国家941个用户反馈，共1477条意见，大约80%的反馈者对ISO 9001：2000标准表示满意），用注释对有关要求加以说明，提高与ISO 14001的兼容性 当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保持一致 3 2008版标准修订情况 ⑵ 2004年，各成员国对ISO 9001：2000进行了系统评审，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订ISO 9001：2000。其结果为：需要对ISO 9001：2000进行修正（即对规范性文件内容的特定部分进行修改、增加或删除） 3 2008版标准修订情况 ⑶ 修正ISO 9001的目的 ——改进原有标准 ——使标准更明了并易于使用 ——提高与ISO 14001：2004的兼容性 对修正的主要要求 ——标题、范围保持不变； ——继续保持过程方法； ——修正后的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织； ——尽可能地提高与ISO 14001：2004的相容性； ——ISO 9001和ISO 9004仍然是一对协调一致的质量管理体系标准； ——使用相关支持信息协助识别需要明确的问题； ——根据设计规范进行修正，并经验证和确认。 3 2008版标准修订情况 ⑷ GB/T 19001-2008标准修订原则 等同采用原则：GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》等同采用ISO 9001：2008标准。 一致性原则：GB/T 19001-2008与GB/T 19000族其他标准保持协调一致。 继承性与进一步完善相结合的原则：对于ISO 9001无变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准；若需要更改，应经充分讨论，达成一致后方可更改。 相容性原则：与GB/T 24001-2004和GB/T 28001-2001相容。 规范性原则：标准的编写遵守国家有关标准化工作的相关标准。 3 2008版标准修订情况 ⑸ 2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效 4 ISO 9000族标准的构成 ⑴ 管理体系标准分为三类 A类：管理体系要求标准（向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求的标准。） ——GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ——GB/T 18305-2003/ISO/TS 16949:2002 《质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求》 4 ISO 9000族标准的构成 ⑵ B类：管理体系指导标准（通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施