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内部审核流程图
责任单位 流程描述 备注
目的
通过内部审核,验证质量管理行为和有关结果是否符合质量管理体系文件和《强制性认证工厂质量保证能力要求》的文件要求,以确保江苏卡威汽配有限公司(以下简称公司)质量管理体系、产品及过程的适宜性、充分性和有效性。
适用范围
适用于本公司的质量管理体系、产品及过程的内部审核。
职责
管理者代表负责《年度内部质量管理体系审核计划》(表QP026-02)、《年度产品审核计划》(表QP026-03)和《年度过程审核计划》(表QP026-04)的编制,总经理负责审核计划的批准,一般情况下,年度的产品、过程审核安排在质量管理体系内审前完成。
内审组长负责编制对应《内部质量管理体系审核检查表》(表QP026-05)、《产品审核记录表》(表QP026-06)和《过程审核清单》(表QP026-07),并按照对应检查记录表的内容组织审核员进行内部审核工作,并在内审结束后,编制《质量管理体系内审报告》(表QP026-08)、《产品质量审核评价报告》(表QP026-09)和《过程审核评价报告》(表QP026-10)。管理者代表对内部审核检查记录表和审核评估报告进行批准。
品保部负责具体组织实施审核活动。
“内审组”对内部审核工作的具体实施负责。
各部门配合内审工作的实施。
程序
年度内部审核计划的制定
管理者代表根据质量管理体系运行的情况,于内审前1个月制订《年度内部质量管理体系审核计划》(表QP026-02)、《年度产品审核计划》(表QP026-03)和《年度过程审核计划》(表QP026-04),内容应包括审核的目的、范围、依据、日期和审核人员安排等。内审计划发放前应召集各相关部门讨论,被审核部门因特殊原因不能按照计划实施的,应与3日内同管理者代表协商修改内审计划,修改后的内审计划由总经理批准后发放至各个部门和审核员。
审核的频次
内部审核每年进行一次,原则上安排在认证公司对公司进行审核之前进行,内审必须覆盖质量管理体系的每个要素、涉及CCC认证的所有产品及其相关过程以及有关的所有部门和区域。需要或质量管理体系、产品及生产过程发生重大变化时,可追加安排局部或全面的内部审核。
审核的准备
审核前,管理者代表任命内审组长,确定内审员名单和审核分工。内审员应有资格证书,并与被审核部门无直接的责任关系。
制定内审检查记录表
内审组长负责制定《内部质量管理体系审核检查表》(表QP026-05)、《产品审核记录表》(表QP026-06)和《过程审核清单》(表QP026-07),内容包括:审核的要素、审核方式、审核内容和要求等,由管理者代表批准后实施。审核员按照分工安排对照检查记录表的相关内容实施审核活动。
内审组预备会议
内审组长召开审核组预备会议,向审核员明确审核的目的、范围和受审核部门的情况后,研究和商定审核的策略、落实分工、落实审核的日程安排,并制定审核纪律和明确应注意的问题。
收集工作文件和记录表格等
审核员进行审核工作前,应事先备齐下列文件资料和表格:
相关的内部审核计划;
对应的内部审核检查记录表;
《内审不符合项报告》(表QP026-01);
质量手册、审核部门相关的程序文件、作业文件和涉及的法律法规。
审核实施
首次会议
内审组长负责主持首次会议,审核组成员和受审核部门负责人及主要陪同人员参加,在《会议记录表》(表QP004-03)上签到并做好相关记录。
现场审核
审核员按照内审计划和对应的内部审核检查记录表到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集证据;
产品审核缺陷等级规定、缺陷等级系数及计算公式见下表,要求质量特性值QKZ≥98时,产品符合要求;87≤QKZ<98,可以接受该产品,少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证,并在下次审核时跟踪验证;QKZ<87时,该产品不可以接受,不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。
缺陷
等级 缺陷程度 缺陷等
级系数 产品审核项目划分等级规定 功 能 外 观 包 装 尺 寸 A 严 重
(关键)缺陷 10 产品使用性能失效,顾客会提出退货或索赔。 顾客会因外观质量而拒收或提出申诉的。 错、漏装产品,或因搬运不当造成产品损坏而影响产品使用功效的。 无法完成安装或后续工序装配连接的,顾客会提出退货或索赔的。 B 重 要
(主要)缺陷 5 不易装配或装配后影响产品功能的。 顾客可能会关注的外观,并有可能提出申诉。 包装质量达不到技术要求,有明显的功能影响缺陷。 装配困难或装配后对产品功效存在明显影响的,顾客会申诉或抱怨。 C 一 般
(次要)缺陷 1 有缺陷但不影响产品功能。 顾客不太关注的外观,不会提出申诉或抱怨。 标识模糊或包装存在潜在的致使一般缺陷产生的风险。 装配稍有困
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